Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij volwassen patiënten die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - zie sectie 4. 1 van de samenvatting van de productkenmerken in het productinformatiedocument.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassenen en pediatrische patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amgen europe b.v. - filgrastim; - oplossing voor injectie - filgrastim

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hydrochloride - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium homeostase - secundaire hyperparathyroidismadultstreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij volwassen patiënten met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie. pediatrische populationtreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar en ouder met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie in wie secundaire hpt is niet voldoende onder controle is met zorg standaard therapie. mimpara kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing. bijschildklier carcinoom en primaire hyperparathyreoïdie bij volwassenen. vermindering van hypercalcemie bij volwassen patiënten met:parathyroïd carcinoom;primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, thrombocytopenic, idiopathic - antihemorragica - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroïden, immunoglobulinen). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroïden, immunoglobulinen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fractuur, straling tot op het bot, compressie van het ruggenmerg of een operatie aan de botten) bij volwassenen met geavanceerde maligniteiten waarbij bot (zie sectie 5. behandeling van volwassenen en skeletally volwassen adolescenten met giant cell tumor van het bot, die niet operabel is of waar een chirurgische resectie is waarschijnlijk leiden tot ernstige morbiditeit. .

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - uitgezaaide borstkanker cancerkanjinti is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerkanjinti is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante kanjinti therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. kanjinti dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerkanjinti in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. kanjinti dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc 2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - antineoplastische middelen - imlygic is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met niet-reseceerbaar melanoom dat regionaal of op afstand metastatisch is (fase iiib, iiic en ivm1a) zonder bot, hersenen, long of andere viscerale ziekte..