Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - paxene is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met:• geavanceerde aids-gerelateerde kaposi sarcoom (aids-ks) die niet hebben voorafgaand liposomaal anthracycline-therapie;• gemetastaseerd carcinoom van de borst (mbc) die mislukt zijn, of geen kandidaat voor standaard anthracycline bevattende therapie;• geavanceerde carcinoom van het ovarium (aoc) of met residuale ziekte (> 1 cm) na de eerste laparotomie, in combinatie met cisplatine als eerste-lijns behandeling;• gemetastaseerd carcinoom van het ovarium (moc) na de mislukking van platina-met combinatie-therapie zonder taxanen als behandeling in tweede lijn;• non-small cell lung carcinoma (niet-kleincellig longcarcinoom) die geen kandidaat zijn voor een potentieel curatieve operatie en/of bestraling, in combinatie met cisplatine. beperkte werkzaamheidsgegevens ondersteunen deze indicatie (zie rubriek 5).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

norbrook laboratories (ireland) limited - amoxicilline 0-water; clavulaanzuur; prednisolon - suspensie voor intramammair gebruik - amoxicilline 0-water 200 mg/stuk; clavulaanzuur 50 mg/stuk; prednisolon 10 mg/stuk, - antibacterials and corticosteroids - lacterende runderen

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bausch health ireland limited 3013 lake drive, citywest business campus d24 ppt3 dublin 24 (ierland) - brinzolamide 10 mg/ml - oogdruppels, suspensie - benzalkoniumchloride ; carbomeer 974p ; dinatriumedetaat 2-water ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - brinzolamide

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan ireland limited 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate dublin 13 (ierland) - abacavir - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - abacavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - abirateronacetaat 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polyvinylalcohol (e1203) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aliud pharma gmbh & co. kg gottlieb-daimler-strasse 19 89150 laichingen (duitsland) - entecavir 1-water samenstelling overeenkomend met ; entecavir - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), - entecavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aliud pharma gmbh & co. kg gottlieb-daimler-strasse 19 89150 laichingen (duitsland) - entecavir 1-water samenstelling overeenkomend met ; entecavir - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polysorbaat 80 (e 433) ; titaandioxide (e 171), - entecavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

1a pharma gmbh keltenring 1 + 3 82041 oberhaching (duitsland) - levetiracetam 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; macrogol 600 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn (e 132) ; macrogol 600 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; povidon k 25 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - levetiracetam

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

norbrook laboratories (ireland) ltd. - kaliumclavulanaat - eq. clavulaanzuur 50 mg/3 g; prednisolon 3,333 mg/g; amoxicillinetrihydraat - eq. amoxicilline 200 mg/3 g - suspensie voor intramammair gebruik - amoxicillinetrihydraat; kaliumclavulanaat; prednisolon 3.333 mg/g - antibacterials and corticosteroids - rund

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

norbrook laboratories (ireland) ltd. - kaliumclavulanaat - eq. clavulaanzuur 50 mg/3 g; prednisolon 3,333 mg/g; amoxicillinetrihydraat - eq. amoxicilline 200 mg/3 g - suspensie voor intramammair gebruik - amoxicillinetrihydraat; kaliumclavulanaat; prednisolon 3.333 mg/g - antibacterials and corticosteroids - rund