Zwitserland - Duits - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) - solution for infusion, - lösung: onasemnogenum abeparvovecum gentherapeutikum, das das humane survival-motoneuron- (smn) protein exprimiert. es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten vektor auf der basis des virus-serotyp 9 (aav9), der die cdna des humanen smn-gens unter der kontrolle des cytomegalievirus-enhancers/hühner-β-aktin-hybrid-promotors enthält. onasemnogen-abeparvovec wird durch dns-rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen nierenzellen gebildet. besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem vektor vom serotyp 9 (aav9) 2×10e13 vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp.. - zolgensma ist indiziert zur behandlung von: ; • patienten mit 5q-assoziierter spinaler muskelatrophie (sma) mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und einer klinisch diagnostizierten typ-1-sma, oder; • patienten mit 5q-assoziierter sma mit einer biallelischen mutation im smn1-gen und bis zu 3 kopien des smn2-gens.; die therapie darf nur bis zum alter von zwei jahren verabreicht werden. - transplantat: gentherapieprodukt

Oostenrijk - Duits - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ratiopharm arzneimittel vertriebs-gmbh - galantamin hydrobromid -

Oostenrijk - Duits - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ratiopharm arzneimittel vertriebs-gmbh - galantamin hydrobromid -

Oostenrijk - Duits - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ratiopharm arzneimittel vertriebs-gmbh - galantamin hydrobromid -

Duitsland - Duits - BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit)

bayer ag - 250 g/l trifloxystrobin; 250 g/l fluopyram - suspensionskonzentrat - 250 g/l fluopyram; 250 g/l trifloxystrobin - top

Europese Unie - Duits - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sphäroide von menschlichen autologen matrix-assoziierten chondrozyten - knorpelkrankheiten - andere medikamente für erkrankungen des muskel-skelett-systems - reparation von symptomatischen gelenkknorpeldefekten des femurkondylus und der patella des knies (internationale knorpelreparaturgesellschaft [icrs] grad iii oder iv) mit defektgrößen bis zu 10 cm2 bei erwachsenen.

Europese Unie - Duits - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan-natrium - bluthochdruck, lungen - antihypertensiva, - behandlung von patienten mit pulmonaler arterieller hypertonie (pah), klassifiziert als who-funktionsklasse iii, zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit. die wirksamkeit wurde bei primärer pulmonaler hypertonie und bei pulmonaler hypertonie, die mit bindegewebskrankheit assoziiert ist, gezeigt.

Europese Unie - Duits - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) zur verbesserung der belastbarkeit und der symptome bei patienten mit who-funktionsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. einige verbesserungen haben auch gezeigt, dass bei patienten mit pah der who-funktionsklasse ii. tracleer ist außerdem indiziert zur reduzierung der anzahl neuer digitaler ulzera bei patienten mit systemischer sklerose und die laufende digitale ulkus-krankheit.

Europese Unie - Duits - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - bluthochdruck, lungen - antihypertensiva für die pulmonale arterielle hypertonie - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. die wirksamkeit wurde in einer pah-population einschließlich ätiologien einer idiopathischen oder erblich bedingte pah oder pah assoziiert mit bindegewebserkrankungen. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.