Sedachem, 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE; XYLAZINE

Beschikbaar vanaf:

Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS

ATC-code:

QN05CM92

INN (Algemene Internationale Benaming):

XYLAZINEHYDROCHLORIDE; XYLAZINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

XYLAZINEHYDROCHLORIDE 23,32 mg/ml; XYLAZINE 20 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intracaverneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Paarden; Runderen

Therapeutisch gebied:

Xylazine

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 1 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 1 dagen

Autorisatie-status:

EE/V/0105/001

Autorisatie datum:

2020-10-22

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 126944/zaak 1019795
1 / 25
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 126944/zaak 1019795
2 / 25
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sedachem 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, paarden,
honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazine
20,00 mg (overeenkomend met 23,32 mg
xylazinehydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT(EN)
Rund, paard, hond, kat.
4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen
Voor sedatie, spierontspanning en analgesie bij kleine operaties.
In combinatie met andere stoffen voor anesthesie.
Paarden
Voor sedatie en spierontspanning.
In combinatie met andere stoffen voor analgesie en anesthesie.
Honden, katten
Voor sedatie.
In combinatie met andere stoffen voor spierontspanning, analgesie en
anesthesie.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Rund, paard, hond, kat
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien
de spierverslappende
eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten van een obstructie
lijken te versterken, en
vanwege de kans op braken.
Niet gebruiken bij dieren met longaandoeningen (ademhalingsproblemen)
of hartstoornissen (in
het bijzonder in het geval van ventriculaire aritmie)
Niet gebruiken bij dieren met een nier- of leverfunctiestoornis.
Niet gebruiken bij dieren met een vastgestelde historie van toevallen.
Niet gebruiken bij dieren met hypotensie en shock.
Niet gebruiken bij dieren met diabetes.
BD/2023/REG NL 126944/zaak 1019795
3 / 25
Niet gebruiken in combinatie met sympathomimetische middelen (bijv.
adrenaline).
Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 1 week, veulens jonger dan 2
weken of bij puppy’s en
kittens jonger dan