Selames 15 mg voor katten en honden = 2,5 kg 60 mg/ml spot-on opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Selamectine 15 mg/0,25 ml

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

QP54AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Selamectin

Dosering:

60 mg/ml

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

Selamectine 60 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Therapeutische categorie:

kat; hond

Therapeutisch gebied:

Selamectin

Product samenvatting:

CTI-code: 539733-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539733-01 - De grootte van de verpakking: 0.25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539733-04 - De grootte van de verpakking: 15 x 0.25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539733-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-03-06

Bijsluiter

Notice – Version NL
SELAMES 15 MG
BIJSLUITER
SELAMES 15 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN EN HONDEN ≤ 2,5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Selames 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg
Selamectine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per pipet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
S
Concentratie
selamectine
(mg/ml)
Selamectine
(mg)
Volume
(ml)
Selames 15 mg spot-on oplossing
voor katten en honden ≤ 2,5 kg
60
15
0,25
HULPSTOF(FEN):
Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 0,8 mg/ml
Hulpstof(fen):
Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 0,2 mg
HULPSTOF(FEN):
Butylhydroxytolueen (E321)
0,2 mg
Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
KATTEN EN HONDEN:

BEHANDELING EN PREVENTIE VAN INFESTATIES DOOR VLOOIEN
veroorzaakt door _Ctenocephalides _spp. gedurende 1 maand volgend op
een éénmalige behandeling.
Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide
eigenschappen van het diergeneesmiddel.
Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na
toediening. Maandelijkse
behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van
de vlooienpopulatie, ook een
hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot
een leeftijd van zeven weken.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van de
behandelingsstrategie bij
Notice – Version NL
SELAMES 15 MG
vlooienallergie- dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide
werking een hulpmiddel zijn om
een in de omgeving aanwezige vlooieninfestatie te bestrijden in
ruimtes waar het dier toegang tot
heeft.

PREVENTIE VAN HARTWORMZIEKTE
veroorzaakt door _Dirofilaria immitis_, indien maandelijks toegediend.

BEHANDELING VAN INFESTATIES VAN OORMIJT (_Otodectes c

Productkenmerken

RCP– Version NL
SELAMES 15 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Selames 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,25 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Selamectine 15 mg
HULPSTOF(FEN):
Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, kleurloze tot gele tot bruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat (≤ 2,5 kg)
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
KATTEN EN HONDEN:

BEHANDELING EN PREVENTIE VAN INFESTATIES DOOR VLOOIEN
veroorzaakt door _Ctenocephalides _spp. gedurende 1 maand volgend op
een éénmalige behandeling.
Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide
eigenschappen van het diergeneesmiddel.
Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na
toediening. Maandelijkse
behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van
de vlooienpopulatie, ook een
hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot
een leeftijd van zeven weken.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van de
behandelingsstrategie bij
vlooienallergie- dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide
werking een hulpmiddel zijn om
een in de omgeving aanwezige vlooieninfestatie te bestrijden in
ruimtes waar het dier toegang tot
heeft.

PREVENTIE VAN HARTWORMZIEKTE
veroorzaakt door _Dirofilaria immitis_, indien maandelijks toegediend.

BEHANDELING VAN INFESTATIES VAN OORMIJT (_Otodectes cynotis)_.
KATTEN:

BEHANDELING VAN INFESTATIES MET BIJTENDE LUIZEN _(Felicola
subrostratus)._

BEHANDELING VAN INFESTATIES MET VOLWASSEN RONDWORMEN (_Toxocara cati)_

BEHANDELING VAN INFESTATIES MET VOLWASSEN INTESTINALE HAAKWORMEN
_(Ancylostoma_
RCP– Version NL
SELAMES 15 MG
_tubaeforme)._
HONDEN:

BEHANDELING VAN INFESTATIES MET BIJTENDE LUIZEN _(Trichodectes
canis)._

BEHANDELING VAN SA