Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Selamectine 45 mg/0,75 ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP54AA05
Selamectin
60 mg/ml
Spot-on oplossing
Selamectine 60 mg/ml
Toediening als spot-on
kat
Selamectin
CTI-code: 539742-01 - De grootte van de verpakking: 0.75 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539742-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.75 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539742-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.75 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539742-04 - De grootte van de verpakking: 15 x 0.75 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2019-03-06
Notice – Version NL SELAMES 45 MG BIJSLUITER SELAMES 45 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 2,6 – 7,5 KG SELAMES 60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 7,6 – 10,0 KG 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Selames 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 – 7,5 kg Selames 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 – 10,0 kg Selamectine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per pipet: WERKZAAM BESTANDDEEL, HULPSTOF: Concentratie selamectine [mg/ml] Selamectine [mg] Volume [ml] Butylhydroxy- tolueen (E321) [mg] Selames 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 – 7,5 kg 60 45 0,75 0,6 Selames 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 – 10,0 kg 60 60 1,0 0,8 Heldere, kleurloze tot gele tot bruine oplossing. 4. INDICATIE(S) BEHANDELING EN PREVENTIE VAN INFESTATIES DOOR VLOOIEN veroorzaakt door _Ctenocephalides _spp. gedurende 1 maand volgend na een éénmalige toediening. Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het diergeneesmiddel. Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie- dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide werking een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooieninfestatie te bestrijden in ruimtes waar het dier toegang tot heeft. Notice – Version NL SELAMES 45 MG BEHANDELING VAN INFESTATIES VAN OORMIJT (_Otodectes cynotis)_. BEHANDELING VAN INFESTATIES MET BIJTENDE LUI Lees het volledige document
RCP– Version NL SELAMES 45 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Selames 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 – 7,5 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 0,75 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Selamectine 45 mg HULPSTOF(FEN): Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 0,6 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, kleurloze tot gele tot bruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kat (2,6 – 7,5 kg) 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) BEHANDELING EN PREVENTIE VAN INFESTATIES DOOR VLOOIEN veroorzaakt door _Ctenocephalides _spp. gedurende 1 maand na een éénmalige toediening. Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het diergeneesmiddel. Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie- dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide werking een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooieninfestatie te bestrijden in ruimtes waar het dier toegang tot heeft. BEHANDELING VAN INFESTATIES VAN OORMIJT (_Otodectes cynotis)_. BEHANDELING VAN INFESTATIES MET BIJTENDE LUIZEN _(Felicola subrostratus)._ BEHANDELING VAN INFESTATIES MET VOLWASSEN RONDWORMEN (_Toxocara cati)_ BEHANDELING VAN INFESTATIES MET VOLWASSEN INTESTINALE HAAKWORMEN _(Ancylostoma_ _tubaeforme)._ PREVENTIE VAN HARTWORMZIEKTE veroorzaakt door _Dirofilaria immitis_, indien maandelijks toegediend. 4.3 CONTRA-INDICATIES RCP– Version NL SELAMES 45 MG Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 weken. Niet gebruiken bij zieke katten of bij verzwakte katten met een naar grootte en lee Lees het volledige document