Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Selamectine 360 mg/3 ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP54AA05
Selamectin
360 mg
Spot-on oplossing
Selamectine 360 mg/ml
Toediening als spot-on
hond
Selamectin
CTI-code: 537102-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537102-04 - De grootte van de verpakking: 15 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537102-01 - De grootte van de verpakking: 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537102-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-12-07
Notice – Version NL SELAMES 360 MG BIJSLUITER SELAMES 30 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 2,6 – 5,0 KG SELAMES 60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 5,1 – 10,0 KG SELAMES 120 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 10,1 – 20,0 KG SELAMES 240 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 20,1 – 40,0 KG SELAMES 360 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR HONDEN 40,1 – 60,0 KG 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Selames 30 mg spot-on oplossing voor honden 2,6 – 5,0 kg Selames 60 mg spot-on oplossing voor honden 5,1 – 10,0 kg Selames 120 mg spot-on oplossing voor honden 10,1 – 20,0 kg Selames 240 mg spot-on oplossing voor honden 20,1 – 40,0 kg Selames 360 mg spot-on oplossing voor honden 40,1 – 60,0 kg Selamectine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per pipet: WERKZAAM BESTANDDEEL, HULPSTOF: Concentratie selamectine [mg/ml] Selamectine [mg] Volume [ml] Butylhydroxytolueen (E321) [mg] Selames 30 mg spot-on oplossing voor honden 2.6–5.0 kg 120 30 0,25 0,2 Selames 60 mg spot-on oplossing voor honden 5.1–10.0 kg 120 60 0,5 0,4 Selames 120 mg spot-on oplossing voor honden 10.1–20.0 kg 120 120 1,0 0,8 Selames 240 mg spot-on oplossing voor honden 20.1–40.0 kg 120 240 2,0 1,6 Selames 360 mg spot-on oplossing voor honden 40.1–60.0 kg 120 360 3,0 2,4 Notice – Version NL SELAMES 360 MG Heldere, kleurloze tot gele tot bruine oplossing. 4. INDICATIE(S) BEHANDELING EN PREVENTIE VAN INFESTATIES DOOR VLOOIEN veroorzaakt door _Ctenocephalides _spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het diergeneesmiddel. Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse be Lees het volledige document
RCP– Version NL SELAMES 360 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Selames 360 mg spot-on oplossing voor honden 40,1 – 60,0 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 3 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Selamectine 360 mg HULPSTOF(FEN): Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 2,4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, kleurloze tot gele tot bruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden (40,1 – 60,0 kg) 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) BEHANDELING EN PREVENTIE VAN INFESTATIES DOOR VLOOIEN veroorzaakt door _Ctenocephalides _spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het diergeneesmiddel. Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie- dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide werking een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooieninfestatie te bestrijden in ruimtes waar het dier toegang tot heeft. BEHANDELING VAN INFESTATIES VAN OORMIJT (_Otodectes cynotis)_. BEHANDELING VAN INFESTATIES MET BIJTENDE LUIZEN _(Trichodectes canis)._ BEHANDELING VAN SARCOPTESSCHURFT (veroorzaakt door _Sarcoptes scabiei)_. BEHANDELING VAN INFESTATIES MET VOLWASSEN INTESTINALE SPOELWORMEN (_Toxocara canis)_. PREVENTIE VAN HARTWORMZIEKTE veroorzaakt door _Dirofilaria immitis_, indien maandelijks toegediend. 4.3 CONTRA-INDICATIES RCP– Version NL SELAMES 360 MG Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één v Lees het volledige document