Selegiline HCl Mylan 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SELEGILINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; SELEGILINE;

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

N04BD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SELEGILINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; SELEGILINE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Selegiline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B);

Bijsluiter

BIJSLUITER
Selegiline HCl Mylan 5 mg, tabletten
RVG 20925
Versie: september 2016
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SELEGILINE HCL MYLAN 5 MG, TABLETTEN
selegilinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Selegiline HCl Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SELEGILINE HCL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_ _
Selegiline HCl Mylan bevat de actieve stof selegiline welke behoort
tot een groep geneesmiddelen die
monoamineoxidase-B-remmers (MAO-B-remmers) worden genoemd.
Selegiline wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van
Parkinson. Het kan in een vroeg stadium
alleen gebruikt worden, of in combinatie met andere geneesmiddelen. De
symptomen van de ziekte van
Parkinson, zoals beven, stijfheid en langzaam bewegen, worden
veroorzaakt door een te lage hoeveelheid
van een chemische stof in de hersenen, dopamine genaamd. Selegiline
voorkomt de afbraak van dopamine in
de hersenen.
_ _
_ _
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U gebruikt antidepressiva zoals pro

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Selegiline HCl Mylan 5 mg, tabletten
RVG 20925
Versie: september 2016
Pagina 1 van 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Selegiline HCl Mylan 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg selegilinehydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat per tablet 58,7 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte convexe tabletten gemarkeerd met op één zijde “SN 5”,
blanco op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Selegiline is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van
Parkinson. Selegiline kan gebruikt wor-
den als monotherapie in pas gediagnosticeerde patiënten, of als een
toevoeging aan levodopa (met perife-
re decarboxylase-remmer).
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Volwassenen:
De aanvangsdosering bedraagt 5-10 mg per dag, als zodanig of als
toevoeging aan levodopa/perifere
decarboxylaseremmer. De dosering mag naar behoefte worden verhoogd tot
de MAXIMALE onderhouds-
dosering van 10 mg per dag. Selegiline kan ingenomen worden in één
gift 's morgens of verdeeld over
twee giften, in te nemen bij het ontbijt en de lunch. De duur van de
behandeling wordt individueel be-
paald, gebaseerd op het verloop van de ziekte.
Indien selegiline wordt toegevoegd aan een behandeling met levodopa,
dient de dosis levodopa geleide-
lijk te worden verlaagd met als doelstelling om een aanvaardbare
beheersing van de symptomen te on-
derhouden met de laagst mogelijke dosering van levodopa.
Bijzondere patiëntgroepen
_Patiënten met leverfunctiestoornissen _
Moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van ernstige
leverfunctiestoornis (zie rubriek
4.4). Er zijn geen gegevens bekend over dosisaanpassing bij patiënten
met milde leverfunctiestoornissen.
_Patiënten met nierfunctiestoornissen _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Selegiline HCl Mylan 5 mg, tabletten
RVG 20925
Versie: september 2016
Pagina 2 van 1