Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Selamectine 60 mg/1 ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP54AA05
Selamectin
60 mg/ml
Spot-on oplossing
Selamectine 60 mg/ml
Toediening als spot-on
kat
Selamectin
CTI-code: 537902-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3874633 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537902-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537902-04 - De grootte van de verpakking: 15 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537902-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-01-11
Notice – Version NL SELEHOLD 60 MG BIJSLUITER SELEHOLD 45 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 2,6 – 7,5 KG SELEHOLD 60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 7,6 – 10,0 KG 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Selehold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 – 7,5 kg Selehold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 – 10,0 kg Selamectine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per pipet: WERKZAAM BESTANDDEEL, HULPSTOF: Concentratie selamectine [mg/ml] Selamectine [mg] Volume [ml] Butylhydroxy- tolueen (E321) [mg] Selehold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 – 7,5 kg 60 45 0,75 0,6 Selehold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 – 10,0 kg 60 60 1,0 0,8 Heldere, kleurloze tot gele tot bruine oplossing. 4. INDICATIE(S) BEHANDELING EN PREVENTIE VAN INFESTATIES DOOR VLOOIEN veroorzaakt door _Ctenocephalides _spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het diergeneesmiddel. Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie- dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide werking een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooieninfestatie te bestrijden in ruimtes waar het dier toegang tot Notice Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Selehold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 – 10,0 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 1 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Selamectin 60 mg HULPSTOF(FEN): Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 0,8 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, kleurloze tot gele tot bruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kat (7,6 – 10,0 kg ) 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) BEHANDELING EN PREVENTIE VAN INFESTATIES DOOR VLOOIEN veroorzaakt door _Ctenocephalides _spp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het diergeneesmiddel. Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie- dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide werking een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooieninfestatie te bestrijden in ruimtes waar het dier toegang tot heeft. BEHANDELING VAN INFESTATIES VAN OORMIJT (_Otodectes cynotis)_. BEHANDELING VAN INFESTATIES MET BIJTENDE LUIZEN _(Felicola subrostratus)._ BEHANDELING VAN INFESTATIES MET VOLWASSEN RONDWORMEN (_Toxocara cati)_ BEHANDELING VAN INFESTATIES MET VOLWASSEN INTESTINALE HAAKWORMEN _(Ancylostoma_ _tubaeforme)._ PREVENTIE VAN HARTWORMZIEKTE veroorzaakt door _Dirofilaria immitis_, indien maandelijks toegediend. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 weken. Niet gebruiken bij zieke katten of bij verzwakte katten met een naar grootte en leeftijd te laag gewicht. Niet gebruiken bij overgevoeligh Lees het volledige document