Selenium Aguettant 10 microgram/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMSELENIET 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; SELENIUM (Se4+);

Beschikbaar vanaf:

Laboratoire Aguettant

ATC-code:

A12CE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMSELENIET 0-WATER COMPOSITION corresponding to; SELENIUM (Se4+);

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Sodium Selenite

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SELENIUM AGUETTANT 10 MICROGRAM/ML CONCENTRAAT VOOR
OPLOSSING VOOR INFUSIE
Natriumseleniet
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker.
De naam van dit geneesmiddel is Selenium Aguettant 10 microgram/ml
concentraat voor oplossing
voor infusie. In de hele bijsluiter wordt het geneesmiddel echter
Selenium Aguettant of ‘dit middel’
genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Selenium Aguettant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SELENIUM AGUETTANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof natriumseleniet. Het behoort tot de
groep van
mineraalsupplementen en vormt een voedingsbron van selenium. Selenium
is een essentieel
sporenelement dat zorgt voor een efficiënte werking van uw
stofwisseling.
Dit middel wordt gebruikt voor:
-
het voorkomen van een tekort aan selenium bij patiënten die
parenterale voeding krijgen
(kunstmatige voeding via een ader);
-
behandeling van een tekort aan selenium dat niet kan worden
gecompenseerd door
opname alleen uit de voeding.
Dit middel kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen.
Selenium is een sporenelement. Dit betekent dat uw lichaam slechts een
heel kleine hoeveelheid van
deze voedingsstof nodig heeft. Selenium is essentieel voor bepaalde
organen (schildklier, lever,
spieren) en uw afweer tegen infecties (afweersysteem). Selenium
verbetert ook de bescherming van
uw celmembranen tegen mogeli

Productkenmerken

1
Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Selenium Aguettant 10 microgram/ml concentraat voor oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere injectieflacon met 10 ml oplossing bevat 219 microgram
natriumseleniet, overeenkomend met
100 microgram selenium.
Iedere ml oplossing bevat 21,9 microgram natriumseleniet,
overeenkomend met 10 microgram
selenium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze oplossing.
pH 8,0 – 9,5
Osmolariteit = 20 mOsm/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie van een tekort aan selenium bij patiënten die parenterale
voeding krijgen.
Behandeling van bewezen tekort aan selenium dat niet kan worden
gecompenseerd met voeding alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 ml oplossing bevat 10 microgram selenium.
De dosis moet individueel worden aangepast volgens het tekort aan
selenium en de seleniumstatus.
Voor bewaking van de therapie moet de seleniumconcentratie in vol
bloed of serum worden bepaald.
Bij langdurige parenterale voeding moet de bloedspiegel elke 6 tot 12
maanden worden gecontroleerd,
tenzij er klinische symptomen van tekorten worden vermoed.
Volwassenen:
Plasmaseleniumconcentraties van 80 tot 120 μg/l (in volbloed: 100 tot
140 μg/l) worden
aanbevolen als voldoende voor volwassenen. Bij een seleniumspiegel
hoger dan de normale spiegel
moet de dosis worden verlaagd.
Pediatrische patiënten:
Leeftijdsspecifieke referentiewaarden voor normale
seleniumconcentraties dienen te worden
gebruikt bij controles tijdens de behandeling.
De aanbevolen dosering is:
-
Volwassenen:
o
Als supplement bij de totale parenterale voeding: 60 tot 100 microgram
per dag.
o
Andere situatie met bewezen tekort aan selenium: 100 microgram tot
maximum 400
microgram per dag gedurende een korte periode, totdat de
laboratoriumwaarden bij de
bewaking opnieuw normaal zijn.
-
Pediatrische patiënten:
2
Samenvatting van de Product