Selevitam opl. pro inj.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMSELENIET 0-WATER; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307)

Beschikbaar vanaf:

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

ATC-code:

QA11JC

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMSELENIET 0-WATER; TOCOPHEROL, DL-ALPHA (E 307)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

DINATRIUMSELENIET 0-WATER 0,5 mg/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) 50 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Biggen; Honden; Kalveren; Lammeren; Varkens

Therapeutisch gebied:

Vitamins, other combinations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-01-19

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 5123/zaak 1030609
1
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 5123/zaak 1030609
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SELEVITAM OPL. PRO INJ.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
α-Tocoferolacetaat
50
mg
Natriumseleniet
0,5 mg
_ _
HULPSTOFFEN:
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E 218)
1
mg
Propyl-4-hydroxybenzoaat (E 216)
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kalf, big, lam, varken, hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Preventie en therapie van vitamine E gebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Voor de preventie van ijzerdextraan-intoxicatie (big) dient de
injectie tenminste 24 uur voor de
toediening van de ijzerinjectie te geschieden.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
In verband met mogelijke overgevoeligheidsreacties dient bij de
toepassing direct huidcontact
vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen.
BD/2023/REG NL 5123/zaak 1030609
3
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT EN LACTATIE
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht
en lactatie.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen, voor zover bekend.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Intramusculaire toediening:
-
Lam, kalf :
2 ml product per 10 kg lichaamsgewicht;
-
Varken:
1 ml product per 10 kg lichaamsgewicht;
-
Big, hond:
1 ml product per 5 kg lichaamsgewicht.
De injectie kan na 2 tot 3 weken worden herhaald.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA)
Bij overdosering kunnen symptomen gerelateerd met het centrale
zenuwstelsel optreden, zoals
zwakheid, braken, anorexie, depr