Selexid 400 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PIVMECILLINAMHYDROCHLORIDE 400 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIVMECILLINAM 369,4 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Karo Pharma AB Klara Norra Kyrkogata 33 11122 STOCKHOLM (ZWEDEN)

ATC-code:

J01CA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

PIVMECILLINAMHYDROCHLORIDE 400 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIVMECILLINAM 369,4 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PARAFFINE, SYNTHETISCH ; SIMETICON EMULSIE,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pivmecillinam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PARAFFINE, SYNTHETISCH; SIMETICON EMULSIE;

Autorisatie datum:

2014-12-03

Bijsluiter

Bijsluiter
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SELEXID 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
pivmecillinam hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Selexid en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SELEXID EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Selexid behoort tot een groep van geneesmiddelen die penicillines
wordt genoemd. Het is een soort
antibioticum. Selexid werkt door het doden van ziektekiemen
(bacteriën) die infecties veroorzaken.
Selexid wordt gebruikt voor het behandelen van blaasinfecties
(cystitis) bij volwassenen
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Uw arts heeft u wellicht een ander gebruik of dosering voorgeschreven
dan aangeduid in deze informatie.
Volg altijd de instructies van uw arts.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
U bent allergisch voor andere antibiotica. Dergelijke antibiotica
omvatten penicilline of
cefalosporines.
-
Als u een vernauwing van de slokdarm heeft.
-
Als u lijdt aan een aandoening die de hoeveelheid van een stof genaamd
carnitine in uw lichaam kan
verm

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1 /8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Selexid 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg pivmecillinam hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Een witte, capsule-vormige, filmomhulde tablet, afmeting 8 x 17 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Selexid is geïndiceerd voor volwassenen bij de behandeling van acute
ongecompliceerde cystitis
veroorzaakt door bacteriën gevoelig voor mecillinam (zie rubriek
5.1).
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 400 mg, 3 maal daags.
Duur van de behandeling
De aanbevolen duur van de behandeling is 3 dagen.
Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor
het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
_Pediatrische patiënten _
Selexid mag
niet worden gebruikt
bij kinderen
en adolescenten jonger
dan
18 jaar
omdat
de
werkzaamheid en veiligheid nog niet zijn vastgesteld.
_ _
_Oudere patiënten _
De renale excretie van mecillinam is vertraagd bij ouderen, maar
aanzienlijke accumulatie van het
geneesmiddel is onwaarschijnlijk bij de aanbevolen dosering van
Selexid voor volwassenen.
Aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk.
_Nierfunctiestoornis _
De renale excretie van mecillinam is vertraagd bij patiënten met
verminderde nierfunctie, maar
aanzienlijke accumulatie van het geneesmiddel is onwaarschijnlijk bij
de aanbevolen dosering van
Selexid voor volwassenen. Aanpassing van de dosering is niet
noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
_ _
_Leverfunctiestoornis _
Aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk.
Samenvatting van de Productkenmerken
2 /8
Wijze van toediening
Selexid moet worden ingenomen met ten minste een half glas vloeistof.
Selexid kan met voedsel
worden ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werk