Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Deltamethrine 1,304 g
Vetpharma Animal Health S.L.
QP53AC11
Deltamethrin
1,304 g
Halsband
Deltamethrine 1.304 g
Cutaan gebruik
hond
Deltamethrin
CTI-code: 564977-02 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 564977-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2020-06-23
Notice – Version NL SERATIC pour chiens de grande à très grande taille BIJSLUITER: SERATIC Gemedicineerde halsband voor grote tot zeer grote honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 - Barcelona Spanje Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: AB7 SANTE Chemin des Monges 31450 Deyme France 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL SERATIC Gemedicineerde halsband voor grote tot zeer grote honden Deltamethrin 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Een halsband van 75 cm (32,60 g) bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Deltamethrin …………………….. 1,304 g HULPSTOF: Titaandioxide (E171) ……… ......0,489 g Witte Gemedicineerde halsband 4. INDICATIES De halsband heeft: - 5 maanden lang een afstotend effect (anti-feeding) tegen zandvliegen ( _Phlebotomus_ _perniciosus_ ) - 6 maanden lang een afstotend effect tegen steekmuggen ( _Culex pipiens_ ) De halsband voorkomt: - Infestatie met teken gedurende 6 maanden. - Infestatie met vlooien gedurende 4 maanden. Het is bewezen dat de halsband afstotend werkt (anti-feeding) tegen de _Phlebotomus spp_ . Daarom kan de band worden gebruikt als onderdeel van het preventieprogramma tegen leishmaniasis en de culexmuggen van het geslacht _ Culex pipiens _ . 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij puppy's die jonger zijn dan 7 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij katten. Notice – Version NL SERATIC pour chiens de grande à très grande taille Niet gebruiken bij honden met een beschadigde huid. 6. BIJWERKINGEN In zeldzame gevallen zijn de volgende bijwerkingen waargenomen: - lokale allergische reacties (pruritus, erytheem, haarverlies), in de nek of over de huid in het algemeen, die kunnen duiden op een lokale of algemene overgevoeligheidsreactie. - gastro-intestinale sy Lees het volledige document
RCP– Version NL SERATIC pour chiens de grande à très grande taille SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL SERATIC Gemedicineerde halsband voor grote tot zeer grote honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per halsband van 75 cm (32,60 g): WERKZAAM BESTANDDEEL: Deltamethrin …………………….. 1,304 g HULPSTOFFEN: Titaniumdioxide (E171) ……...... 0,489 g Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gemedicineerde halsband Witte halsband 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden (>25 kg), voor grote tot zeer grote honden 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) De halsband heeft: - 5 maanden lang een afstotend effect (anti-feeding) tegen zandvliegen ( _Phlebotomus_ _perniciosus_ ) - 6 maanden lang een afstotend effect tegen culexmuggen ( _Culex pipiens_ ) De halsband voorkomt: - Infestatie met teken gedurende 6 maanden. - Infestatie met vlooien gedurende 4 maanden. Het is bewezen dat de halsband afstotend werkt (anti-feeding) tegen de _Phlebotomus spp_ . Daarom kan de band worden gebruikt als onderdeel van het preventieprogramma tegen leishmaniasis en de culexmuggen van het geslacht _ Culex pipiens_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij honden met een beschadigde huid. Niet gebruiken bij puppy's die jonger zijn dan 7 weken. Niet gebruiken bij katten. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS RCP– Version NL SERATIC pour chiens de grande à très grande taille Aangezien de halsband na één week de volledige werkzaamheid bereikt, dient de halsband bij voorkeur één week voordat de dieren mogelijk blootgesteld worden aan infestatie aangebracht te worden. Teken zouden binnen 24 tot 48 uur na infestatie dood moeten gaan en van de gastheer af moeten vallen, maar het is mogelijk dat een enkele teek zich toch vasthecht na behandeling. De transm Lees het volledige document