Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUMETHRINE; IMIDACLOPRID
Bayer Animal Health GmbH
QP53AC55
FLUMETHRINE; IMIDACLOPRID
Halsband
FLUMETHRINE 0,56 g/stuk; IMIDACLOPRID 1,25 g/stuk,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Flumethrin, combinations
DE/V/0143/002
2011-09-01
BD/2020/REG NL 108283/zaak 794166 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Bayer B.V. te Mijdrecht en Bayer Animal Health GmbH te Leverkusen d.d. 28 februari 2020 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel SERESTO 1,25 G + 0,56 G HALSBAND VOOR HONDEN < 8 KG, ingeschreven d.d. 1 september 2011 onder REG NL 108283 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van BAYER B.V. wordt gelezen BAYER ANIMAL HEALTH GMBH. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel SERESTO 1,25 G + 0,56 G HALSBAND VOOR HONDEN < 8 KG, REG NL 108283 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel SERESTO 1,25 G + 0,56 G HALSBAND VOOR HONDEN < 8 KG, REG NL 108283 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2020/REG NL 108283/zaak 794166 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2020/REG NL 108283/zaak 794166 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SERESTO 1,25 g + 0,56 g halsband voor honden ≤ 8 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Per halsband van 38 cm (12,5 g): Imidacloprid 1,25g Flumethrine 0,56g HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Halsband. Grijze, geurloze halsband. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond (≤ 8 kg). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling en preventie van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides felis, C. canis_) gedurende 7 tot 8 maanden. Beschermt de directe omgeving van het dier tegen ontwikkeling van vlooienlarven gedurende 8 maanden. Het diergeneesmiddel kan gebruikt w Lees het volledige document