Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor katten en honden < 8 kg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUMETHRINE; IMIDACLOPRID

Beschikbaar vanaf:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-code:

QP53AC55

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUMETHRINE; IMIDACLOPRID

farmaceutische vorm:

Halsband

Samenstelling:

FLUMETHRINE 0,56 g/stuk; IMIDACLOPRID 1,25 g/stuk,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Flumethrin, combinations

Autorisatie-status:

DE/V/0143/003

Autorisatie datum:

2011-09-01

Productkenmerken

BD/2020/REG NL 108284/zaak 794167
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer B.V. te Mijdrecht en Bayer Animal Health
GmbH te
Leverkusen d.d. 28 februari 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder van
een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel SERESTO 1,25 G + 0,56
G HALSBAND
VOOR KATTEN EN HONDEN < 8 KG, ingeschreven d.d. 1 september 2011 onder
REG NL
108284 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van
het
diergeneesmiddel in plaats van BAYER B.V. wordt gelezen BAYER ANIMAL
HEALTH
GMBH.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel SERESTO 1,25 G + 0,56 G HALSBAND VOOR KATTEN EN
HONDEN < 8
KG, REG NL 108284 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
SERESTO 1,25 G + 0,56 G HALSBAND VOOR KATTEN EN HONDEN < 8 KG, REG NL
108284 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 108284/zaak 794167
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2020/REG NL 108284/zaak 794167
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SERESTO 1,25 g + 0,56 g halsband voor katten en honden ≤ 8 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per halsband van 38 cm (12,5 g):
Imidacloprid
1,25g
Flumethrine
0,56g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Halsband.
Grijze, geurloze halsband.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat, hond (≤ 8 kg)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
_KATTEN:_
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides
felis_) gedurende 7 tot 8 maanden.
Beschermt de directe omgeving van het dier tegen ontwikkeling van
vlooienlarven gedurende