Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Sertralinhydroklorid
Hexal A/S
N06AB06
Sertralinhydroklorid
50 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks av plast 250 stk
C
Markedsført
2005-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SERTRALIN HEXAL 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SERTRALIN HEXAL 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SERTRALIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sertralin Hexal er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sertralin Hexal 3. Hvordan du bruker Sertralin Hexal 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sertralin Hexal 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sertralin Hexal er og hva det brukes mot Sertralin Hexal inneholder virkestoffet sertralin. Sertralin tilhører en gruppe legemidler som kalles selektive serotonin reopptakshemmere (SSRI). Disse legemidlene brukes til å behandle depresjon og/eller angstlidelser. Sertralin Hexal kan brukes til å behandle: • Depresjon og forebygging av tilbakefall av nye episoder med depresjon (hos voksne). • Sosial angstlidelse (hos voksne). • Post-traumatisk stresslidelse (PTSD) (hos voksne). • Panikklidelse (hos voksne). • Tvangslidelse (OCD) (hos voksne og barn/ungdom i aldersgruppen 6 til 17 år). Depresjon er en klinisk sykdom og symptomer på dette er at du kan føle deg trist, ikke være i stand til å sove ordentlig eller nyte livet slik du er vant til. Tvangslidelse og panikklidelse er sykdommer som er knyttet til angst, og symptomer på dette kan være at du i lengre tid er plaget av tvangstanker som får deg til å utføre gjentatte tvangshandlin Lees het volledige document
1. LEGEMIDLETS NAVN Sertralin Hexal 50 mg filmdrasjerte tabletter Sertralin Hexal 100 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _50 mg filmdrasjert tablett: _ Hver filmdrasjert tablett inneholder 50 mg sertralin (som hydroklorid). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder opptil 0,79 mg (0,034 mmol) natrium. _100 mg filmdrasjert tablett:_ Hver filmdrasjert tablett inneholder 100 mg sertralin (som hydroklorid). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder opptil 1,58 mg (0,069 mmol) natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Sertralin Hexal 50 mg filmdrasjert tablett: Hvite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter med delestrek, merket SE 50 på en side. Tabletten kan deles i to like doser. Sertralin Hexal 100 mg filmdrasjert tablett: Hvite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter med delestrek, merket SE 100 på en side. Tabletten kan deles i to like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sertralin Hexal er indisert til behandling av: Depressive episoder. Forebygging av tilbakefall av nye depressive episoder. Panikklidelse, med eller uten agorafobi. Tvangslidelse (OCD) hos voksne samt hos barn og ungdom i alderen 6-17 år. Sosial angstlidelse. Post-traumatisk stresslidelse (PTSD). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Startdose _Depresjon og OCD_ Sertralinbehandling bør startes med en dose på 50 mg/dag. _Panikklidelse, PTSD og sosial angstlidelse_ Behandling bør initieres med 25 mg/dag. Etter én uke økes dosen til 50 mg en gang daglig. Dette doseregimet er vist å redusere frekvensen av tidlig innsettende bivirkninger, som er karakteristisk ved panikklidelse. Doseøkning _Depresjon, OCD, panikklidelse, sosial angstlidelse og PTSD_ Pasienter som ikke responderer på en 50 mg dose kan ha nytte av en doseøkning. Doseendringer gjøres trinnvis med 50 mg med intervaller på minst én uke, opp til et maksimum på 200 mg/dag. På grunn av sertralins 24-timers eliminasjonshalverings Lees het volledige document