Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sertralinhydroklorid
Accord Healthcare B.V.
N06AB06
sertraline hydrochloride
50 mg
Filmdragerad tablett
sertralinhydroklorid 56 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (sjukhusförpackning)
Godkänd
2016-06-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SERTRALINE ACCORD 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SERTRALINE ACCORD 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sertralin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sertraline Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sertraline Accord 3. Hur du tar Sertraline Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sertraline Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SERTRALINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sertraline Accord innehåller den aktiva substansen sertralin. Sertralin tillhör en grupp läkemedel som kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa läkemedel används för att behandla depression och/eller ångestsjukdomar. SERTRALINE ACCORD KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA • depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna) • social fobi (hos vuxna) • posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna) • paniksyndrom (hos vuxna) • tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna samt barn och ungdomar i åldersgruppen 6–17 år) Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig ledsen, inte kan sova ordentligt eller njuta av livet som vanligt. Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest med symtom som konstant besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du måste upprepa olika ritualer (tvång). Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträd Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sertraline Accord 50 mg filmdragerade tabletter Sertraline Accord 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller sertralinhydroklorid motsvarande 50 mg sertralin. Varje tablett innehåller sertralinhydroklorid motsvarande 100 mg sertralin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 50 mg: Vita, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter. På ena sidan märkta med ”I” och ”C” på vardera sida om brytskåran, ingen märkning på andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Längd: cirka 10,5 mm, bredd: cirka 4,2 mm. 100 mg: Vita, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter, märkta med ”IJ” på ena sidan och ingen märkning på andra sidan. Längd: cirka 13,3 mm, bredd: cirka 5,2 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sertraline Accord är indicerat för behandling av: Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder med egentlig depression. Paniksyndrom, med eller utan agorafobi. Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6–17 år. Social fobi. Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Behandlingsstart_ _Depression och OCD:_ Sertralin behandlingen bör inledas med en dos på 50 mg dagligen. _Paniksyndrom, PTSD och social fobi:_ Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen ökas till 50 mg en gång dagligen. Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade biverkningar som är typiska för paniksyndrom. _Titrering_ _Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD:_ Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva höjas ytterligare. Dosändringar bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till maximalt 200 mg dagligen. Dosen bör inte ändras oftare än en gång per vecka på grund av att sertralin har en eliminationshalveringstid på 2 Lees het volledige document