Sevoflurane Baxter, vloeistof voor inhalatiedamp 100%

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SEVOFLURAAN 100 %

Beschikbaar vanaf:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

ATC-code:

N01AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

SEVOFLURAAN 100 %

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Sevoflurane

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Autorisatie datum:

2005-12-28

Bijsluiter

Sevoflurane Baxter
Baxter B.V.
Bijsluiter
1/7
Version 10.1 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEVOFLURANE BAXTER, VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP 100%
sevofluraan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Sevoflurane Baxter en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEVOFLURANE BAXTER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat sevofluraan. Sevoflurane is een medicijn om u
helemaal te verdoven of in slaap te
laten vallen (narcosemiddel) dat wordt gebruikt bij chirurgische
ingrepen bij volwassen en kinderen.
Het is een inhalatiemedicijn om u te verdoven of in slaap te laten
vallen (het wordt toegediend als een
gas dat u moet inademen). Door het inademen van sevofluraandamp valt u
in een diepe, pijnloze slaap.
Het houdt u ook in een diepe, pijnloze slaap (algehele narcose)
tijdens welke u een operatie kunt
ondergaan.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Sevofluraan mag alleen toegediend worden door professionele
zorgverleners die opgeleid zijn in de
toediening van algehele verdoving onder toezicht van een
anesthesioloog of door een anesthesioloog.
UW ANESTHESIOLOOG (ARTS) ZAL U GEEN SEVOFLURANE BAXTER TOEDIENEN:
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor sevofluraan of voor andere
inhalatieanesthetica.
-
als u

Productkenmerken

SEVOFLURANE BAXTER
Baxter B.V.
Deel IB1
1/9
Version 11.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sevoflurane Baxter, vloeistof voor inhalatiedamp 100 %
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sevofluraan 100%.
Hulpstof met bekend effect:
Geen.
Het geneesmiddel bestaat alleen uit het werkzame bestanddeel, zie
rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
Heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Inductie en onderhoud van algehele anesthesie bij volwassenen en
kinderen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Premedicatie dient te worden geselecteerd al naargelang de behoefte
van elke patiënt en met toestemming
van de anesthesist.
Heelkundige anesthesie
Tijdens de anesthesie moet de toegediende concentratie van sevofluraan
dat met een verdamper wordt
gegeven, bekend zijn. Dit kan met behulp van een specifiek voor
sevofluraan geijkte verdamper.
Inductie van anesthesie
De dosering moet per patiënt worden aangepast en getitreerd op basis
van leeftijd en klinische toestand.
Een kortwerkend barbituraat of een ander intraveneus inducerend middel
kan worden toegediend, gevolgd
door inhalatie van sevofluraan.
Anesthesie met sevofluraan kan worden geïnduceerd door 0,5 % tot 1,0
% sevofluraan in zuurstof (O
2
) met
of zonder distikstofoxide (N
2
O) te laten inhaleren, en de sevofluraanconcentratie in stapjes van
0,5 % tot 1,0
% op te voeren tot maximaal 8 % bij volwassenen en kinderen totdat het
gewenste niveau van anesthesie
bereikt is. Geïnhaleerde concentraties tot 5 % sevofluraan geven bij
volwassenen doorgaans binnen
2 minuten chirurgische anesthesie. Bij kinderen wordt chirurgische
anesthesie doorgaans binnen 2 minuten
bereikt met geïnhaleerde concentraties tot 7 % sevofluraan.
Onderhoud van anesthesie
SEVOFLURANE BAXTER
Baxter B.V.
Deel IB1
2/14
Version 11.0 (QRD 4.2)
Niveaus van anesthesie voor chirurgische ingrepen kunnen worden
gehandhaafd door inhalatie van 0,5 % tot
3 % sevofluraan in O
2
al dan niet gecombineerd met N
2
O.
TABEL 1
MINIMALE ALV