Sildenafil Viatris 100 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SILDENAFILCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL

Beschikbaar vanaf:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC-code:

G04BE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

SILDENAFILCITRAAT COMPOSITION corresponding to ; SILDENAFIL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sildenafil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2012-09-13

Bijsluiter

Bijsluiter
NLD 22F16
1
NLD 22F16
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL VIATRIS 25 MG, 50 MG OF 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sildenafil Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SILDENAFIL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sildenafil Viatris bevat de werkzame stof sildenafil (als citraat) dat
behoort tot de groep medicijnen
onder de naam "fosfodiesterase-type 5 (PDE5)-remmers". Het middel
helpt de bloedvaten in de penis
te ontspannen, waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens
seksuele opwinding. U zult met dit
geneesmiddel alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld
wordt.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
mannen met erectiestoornissen,
soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende
een erectie kan krijgen of in
stand kan houden voor seksuele activiteit.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
_._
−
Als u geneesmiddelen gebruikt

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 22F16
1
NLD 22F16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Viatris 25 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Viatris 50 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Viatris 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil (als citraat).
Hulpstof met bekend effect: Lactose (als monohydraat)
0,9 mg per 25 mg tablet
1,7 mg per 50 mg tablet
3,5 mg per 100 mg tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
25 mg: Wit tot gebroken wit, afgeronde diamantvormige tabletten met
dimensies 9,2 x 6,7 mm,
gemarkeerd met “25” aan één kant.
50 mg: Wit tot gebroken wit, afgeronde diamantvormige tabletten met
dimensies 11,2 x 8,1 mm,
gemarkeerd met “50” aan één kant.
100 mg: Wit tot gebroken wit, afgeronde diamantvormige tabletten met
dimensies 14,1 x 10,2 mm,
gemarkeerd met “100” aan één kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen
een erectie te krijgen of te
behouden voldoende voor bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil Viatris is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik door volwassenen _
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan
de dosis worden verhoogd tot
100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is
100 mg. De maximaal
aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer Sildenafil
Viatris tegelijk met voedsel
wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het
intreden van de werking worden
vertraagd (zie rubriek 5.2).
Samenvatting van de productkenmerken
NLD 22F16
2
Speciale populaties
_Ouderen _
Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65
jaar).
_Nierfunctiestoornissen _
De aanbevolen dosering