Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SILDENAFILCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
G04BE03
SILDENAFILCITRAAT COMPOSITION corresponding to ; SILDENAFIL
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Sildenafil
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
2012-09-13
Bijsluiter NLD 22F16 1 NLD 22F16 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SILDENAFIL VIATRIS 25 MG, 50 MG OF 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sildenafil Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SILDENAFIL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sildenafil Viatris bevat de werkzame stof sildenafil (als citraat) dat behoort tot de groep medicijnen onder de naam "fosfodiesterase-type 5 (PDE5)-remmers". Het middel helpt de bloedvaten in de penis te ontspannen, waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult met dit geneesmiddel alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand kan houden voor seksuele activiteit. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? − U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 _._ − Als u geneesmiddelen gebruikt Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken NLD 22F16 1 NLD 22F16 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil Viatris 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Viatris 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Viatris 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil (als citraat). Hulpstof met bekend effect: Lactose (als monohydraat) 0,9 mg per 25 mg tablet 1,7 mg per 50 mg tablet 3,5 mg per 100 mg tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 25 mg: Wit tot gebroken wit, afgeronde diamantvormige tabletten met dimensies 9,2 x 6,7 mm, gemarkeerd met “25” aan één kant. 50 mg: Wit tot gebroken wit, afgeronde diamantvormige tabletten met dimensies 11,2 x 8,1 mm, gemarkeerd met “50” aan één kant. 100 mg: Wit tot gebroken wit, afgeronde diamantvormige tabletten met dimensies 14,1 x 10,2 mm, gemarkeerd met “100” aan één kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen of te behouden voldoende voor bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van Sildenafil Viatris is seksuele prikkeling noodzakelijk. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Gebruik door volwassenen _ De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is 100 mg. De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer Sildenafil Viatris tegelijk met voedsel wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden van de werking worden vertraagd (zie rubriek 5.2). Samenvatting van de productkenmerken NLD 22F16 2 Speciale populaties _Ouderen _ Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar). _Nierfunctiestoornissen _ De aanbevolen dosering Lees het volledige document