SIMVOR 20 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

szimvasztatin

Beschikbaar vanaf:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-code:

C10AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

simvastatin

Eenheden in pakket:

28x buborékcsomagolásban

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08470 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVAGAMMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09534; SIMVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2002-06-14

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVOR 10 MG FILMTABLETTA
SIMVOR 20 MG FILMTABLETTA
SIMVOR 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvort?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Simvort tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Simvor a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) és a
triglicerideknek nevezett zsírok vérszintjének
csökkentésére alkalmazott gyógyszer. A Simvor ezen kívül emeli a
“jó koleszterin” (HDL-koleszterin)
szintjét. A gyógyszer szedése során Önnek
koleszterinszint-csökkentő diétát kell tartania. A Simvor a
sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
A Simvor diéta mellett alkalmazható, amennyiben:

a vérben megemelkedett a koleszterinszint (primer
hiperkoleszterinémia) vagy a zsírok szintje
(kevert hiperlipidémia);

Ön egy olyan örökletes betegségben szenved (homozigótás
familiáris hiperkoleszterinémia),
amelyben a vér koleszterinszintje megemelkedik

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SIMVOR 10 MG FILMTABLETTA
SIMVOR 20 MG FILMTABLETTA
SIMVOR 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg szimvasztatin filmtablettánként.
20,0 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40,0 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát.
10 mg-os filmtabletta: 72,21 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
20 mg-os filmtabletta: 144,42 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
40 mg-os filmtabletta: 288,84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Simvor 10 mg filmtabletta_: barackszínű, ovális alakú, mindkét
oldalán domború, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „10”, a másik oldalán „SST” jelzéssel.
Törési felülete sárgásfehér színű.
_Simvor 20 mg filmtabletta_: cserszínű, ovális alakú, mindkét
oldalán domború, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „20”, a másik oldalán „SST” jelzéssel.
Törési felülete sárgásfehér színű.
_Simvor 40 mg filmtabletta_: téglavörös, ovális alakú, mindkét
oldalán domború, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán „40”, a másik oldalán „SST” jelzéssel.
Törési felülete sárgásfehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére a
diéta mellett, amikor a diéta
vagy az egyéb, nem-farmakológiai módszerek (pl. testmozgás,
súlycsökkenés) hatástalannak
bizonyulnak.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia kezelésére diéta, és
egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (pl. LDL-ferézis) mellett, illetve abban az esetben,
amikor ezek a kezelések nem
alkalmazhatók.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére, mind
a normál, mind pedig az emelkedett
koleszterinszinttel rendelkező, atheroscleroticus cardiovascularis
betegségben, vagy diabetes