Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYMETAZOLIN HYDROCHLORID
P&G Health Germany GmbH
R01AA05
OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-09-22
Sinuben 0,05 % - Nasenspray 954717_20_04_21_AR AT PIL Oymetazoline Dublette Sinuben 005_UA_clean.docx Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Sinuben 0,05 % - Nasenspray Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sinuben und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sinuben beachten? 3. Wie ist Sinuben anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sinuben aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SINUBEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sinuben ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung des Schnupfens. Das Einsprühen der Lösung in beide Nasenlöcher bewirkt: - Abschwellen der entzündeten Nasenschleimhaut, - Verminderung der übermäßigen Sekretabsonderung, - freie Atmung durch die Nase, - Freihaltung der Ohrtrompeten und - Abschwellung der Rachenschleimhaut. Darüber hinaus besitzt der Wirkstoff Eigenschaften, die die Bekämpfung der Viren erleichtern und das Immunsystem günstig beeinflussen. Ebenso wurden entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen nachgewiesen. Die Wirkung von Sinuben setzt innerhalb weniger Sekunden ein und hält durchschnittlich 6-8 Stunden lang an. Die Behandlung mit Sinuben führt zu ein Lees het volledige document
SINUBEN 0,05 % - Nasenspray Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sinuben 0,05 % - Nasenspray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid. Ein Sprühstoß enthält ca. 45 Mikroliter Lösung = 22 Mikrogramm Oxymetazolinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Akuter Schnupfen (Rhinits acuta), allergischer Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretender Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica). - Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen. - Zur diagnostischen Schleimhautabschwellung. Sinuben wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (6 bis 18 Jahre). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung:_ _Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:_ 2-3x täglich 1 Sprühstoß pro Nasenöffnung. _Kinder unter 6 Jahren:_ Sinuben darf in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Für Kinder unter 6 Jahren stehen andere Präparate mit entsprechend geringerer Wirkstoffkonzentration zur Verfügung. Art der Anwendung: Zur nasalen Anwendung. Die Anwendung erfolgt in beide Nasenöffnungen. Beim erstmaligen Gebrauch Schutzkappe abnehmen, Sprayflasche mit dem Sprühkopf nach oben halten und mehrmals pumpen bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Der Sprühmechanismus funktioniert durch Druck auf die Fingerauflage. SINUBEN 0,05 % - Nasenspray Seite 2 von 7 Die Sprühöffnung jeweils in ein Nasenloch einführen und einmal sprühen. Nach dem Gebrauch Sprühöffnung säubern und die Schutzkappe wieder aufsetzen. Dauer der Anwendung: Die Anwendungsdauer ist in Abhängigkeit vom Beschwerdebild möglichst kurz zu halten; sie darf bei kontinuierlicher Anwendung einen Zeitraum von 7 Tagen nicht überschreiten (siehe Abschnit Lees het volledige document