Sinupret extract, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GENTIANAE RADIX, PRIMULEA FLOS, RUMICIS HERBA, SAMBUCI FLOS, VERBENA HERBA (1=3=3=3=3) DROOG EXTRACT ETHANOL-WATER (51-49)(3-6 = 1) 160 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

GENTIANAE RADIX, PRIMULEA FLOS, RUMICIS HERBA, SAMBUCI FLOS, VERBENA HERBA (1=3=3=3=3) DROOG EXTRACT ETHANOL-WATER (51-49)(3-6 = 1) 160 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHLOROPHYLLINE NATRIUM KOPER COMPLEX(E141 II) ; DEXTRINE ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; RIBOFLAVINE (E 101) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHLOROPHYLLINE NATRIUM KOPER COMPLEX(E141 II) ; DEXTRINE ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; RIBOFLAVINE ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sinupret extract
Bijsluiter
BIONORICA SE
Pagina 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATI
Ë
NT
SINUPRET EXTRACT OMHULDE TABLETTEN
_Droogextract van gentiaanwortel, primulabloemen, zuring, vlierbloesem
en verbena _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook
voor alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Zie rubriek 4.
•
Wordt uw klacht na 7-14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Sinupret extract en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Sinupret extract niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SINUPRET EXTRACT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kruidengeneesmiddel voor de behandeling van acute, ongecompliceerde
ontstekingen van de
neusbijholten bij volwassenen.
Wordt uw klacht na 7-14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
2.
WANNEER MAG U SINUPRET EXTRACT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u overgevoelig bent voor de werkzame stof of voor een van de
andere bestanddelen
van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6) of
-
als u een maagzweer heeft of heeft gehad.
Sinupret extract
Bijsluiter
BIONORICA SE
Pagina 2 of 5
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Als de symptomen langer dan 7-14 dagen aanhouden, verergeren of
periodiek terugkeren
en/of als u koorts, bloedneus, hevige pijn, geelgroene
neusuit

Productkenmerken

Sinupret
BIONORICA SE
SPC_NL
pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sinupret extract, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 omhulde tablet bevat:
160 mg droog extract (3-6:1) van gentiaanwortel (
_Gentiana lutea_ L.
), primulabloemen (
_Primula veris_ L
.), zuring
(
_Rumex crispus_ L.
), vlierbloesem (
_Sambucus nigra_ L
.), verbena (
_Verbena officinalis_ L.
) (1:3:3:3:3)
extractiemiddel: ethanol 51% (m/m)
Hulpstoffen met bekend effect
:
Glucosestroop
3,141 mg
Sucrose (sacharose)
133,736 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet
De omhulde tabletten zijn groen, rond en biconvex met een glad
oppervlak. De omhulde tablet heeft een
diameter van 11,0
–
11,9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel voor de behandeling van acute ongecompliceerde
ontstekingen van de neusbijholten
(acute ongecompliceerde rinosinusitis) bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen nemen 1 omhulde tablet 3 maal daags (maximaal 3 omhulde
tabletten per dag).
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor specifiek
doseringsadvies in het geval van nier-
/leverdisfunctie.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen en jongeren onder 18 jaar mogen dit geneesmiddel niet nemen.
Wijze van toediening
De omhulde tabletten inslikken zonder kauwen. Geneesmiddel innemen met
een beetje vloeistof, bv. een glas
water.
Tenzij anders voorgeschreven dient het geneesmiddel gedurende een
periode van 7-14 dagen te worden
ingenomen. Let op de informatie in de rubriek
“
Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
”
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Maagzweer.
Sinupret
BIONORICA SE
SPC_NL
pagina 2 van 5
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In geval van bekende gastritis en bij patiënten met een gevoelige
maag is bijzondere voorzichtigheid
geboden bij het innemen van d