Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbocisteïne 5 g/100 ml
Melisana SA-NV
R05CB03
Carbocisteine
250 mg/5 ml
Siroop
Carbocisteïne 50 mg/ml
Oraal gebruik
Carbocisteine
CTI-code: 115482-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0894956 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1980-08-01
Module 1.3.1.3 - NL B IJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MELISANA N.V. Kareelovenlaan 1 B-1140 Brussel SIROXYL 250 MG/5ML SIROOP Grouping variation IA C.I.z. addition info LU Pagina 1 van 5 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SIROXYL 250 MG/5 ML SIROOP Carbocisteïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt U een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Siroxyl 250 mg/5 ml siroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Siroxyl 250 mg/5 ml siroop niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Siroxyl 250 mg/5 ml siroop? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Siroxyl 250 mg/5 ml siroop? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SIROXYL 250 MG/5 ML SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Carbocisteïne wordt gebruikt voor zijn slijmverdunnende werking bij aandoeningen van de ademhalingswegen die gepaard gaan met hoest. 2. WANNEER MAG U SIROXYL 250 MG/5 ML SIROOP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SIROXYL SIROOP NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor carbocisteïne of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Bij een actieve maagzweer (gastroduodenaal ulcus). - Bij fenylketonurie (erfelijke en aangeboren stofwisselingsziekte). - Siroxyl siroop niet gebruiken bij kinderen jonger dan 2 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET SIROXYL SIROOP? Neem contact op m Lees het volledige document
Module 1.3.1.1 - NL S AMENVATTING VAN DE K ENMERKEN VAN HET P RODUCT MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques, B-1140 Brussel SIROXYL 250 MG/5ML SIROOP SIROXYL 1500 MG GRANULAAT SIROXYL ZONDER SUIKER 250 MG/5ML DRANK SIROXYL KINDEREN 100 MG/5ML SIROOP Grouping variation IA C.I.z. addition info LU Pagina 1 van 6 - 1 - 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Siroxyl 250 mg/5 ml siroop Siroxyl zonder suiker 250 mg/5 ml drank Siroxyl 1500 mg granulaat Siroxyl kinderen 100 mg/5ml siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Siroxyl siroop: carbocisteïne: 250 mg/5 ml Siroxyl zonder suiker: carbocisteïne: 250 mg/5 ml Siroxyl granulaat: carbocisteïne: 1500 mg Siroxyl kinderen: carbocisteïne: 100 mg/5 ml Hulpstoffen met bekend effect: Siroxyl siroop bevat 4 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,1 mg propylparahydroxybenzoaat, 33 mg natrium en 2 g sacharose per 5 ml. Siroxyl zonder suiker bevat 7,5 mg methylparahydroxybenzoaat en 130 mg natrium per 5 ml. Siroxyl granulaat bevat 2,195 g sacharose per sachet. Siroxyl kinderen bevat 7,5 mg methylparahydroxybenzoaat en 3,5 g sacharose per 5 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroxyl 250 mg/5 ml: siroop Siroxyl zonder suiker 250 mg/5 ml: drank Siroxyl 1500 mg: granulaat Siroxyl kinderen 100 mg/5 ml: siroop 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Carbocisteïne wordt voorgesteld voor zijn mucolytische activiteit bij respiratoire aandoeningen geassocieerd met een productieve hoest. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Siroxyl 250 mg/5 ml siroop en Siroxyl zonder suiker 250 mg/5 ml drank:. Kinderen: (n.b.: de vorm Siroxyl kinderen is beter aangepast voor kinderen) - Een posologie van 20 à 30 mg carbocisteïne per kg lichaamsgewicht per dag wordt normaal aanbevolen. 2 tot 5 jaar: 5 ml tweemaal per dag, hetzij 500 mg carbocisteïne per dag. 5 tot 12 jaar: 7,5 ml tweemaal per dag, hetzij 750 mg carbocisteïne per dag. 12 tot 15 jaar: 15 ml tweemaal per dag, hetzij 1500 mg carbocisteïne per dag. Volwassenen (van Lees het volledige document