Smofkabiven inf. emuls. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Zinksulfaatheptahydraat - Eq. Zinksulfaat 0,0065 g/986 ml; Natriumacetaattrihydraat - Eq. Natriumacetaat 1,7 g/986 ml; Natriumglycerofosfaathydraat - Eq. Natriumglycerofosfaat 2,1 mg/ml; Glycine 5,6 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6,1 mg/ml; Leucine 3,8 mg/ml; Kaliumchloride 2,3 mg/ml; Serine 3,3 mg/ml; Proline 5,7 mg/ml; Alanine 7,1 mg/ml; Lysineacetaat - Eq. Lysine 3,3 g/986 ml; Histidine 1,5 mg/ml; Threonine 2,2 mg/ml; Tryptofaan 1 mg/ml; Sojaolie 11,4 mg/ml; Medium Keten Triglyceriden 11,4 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Olijfolie 9,5 mg/ml; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 5,7 mg/ml; Glucosemonohydraat - Eq. Glucose 125 g/986 ml; Calciumchloridedihydraat - Eq. Calciumchloride 0,28 g/986 ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Methionine 2,2 mg/ml; Fenylalanine 2,6 mg/ml; Magnesiumsulfaat 0,61 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-code:

B05BA10

farmaceutische vorm:

Emulsie voor infusie

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

CTI Extended: 428687-02; 428687-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2012-10-16

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SMOFKABIVEN,
emulsie voor infusie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is SmofKabiven en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SMOFKABIVEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een emulsie voor infusie die via een druppelinfuus
(intraveneuze infusie) in het bloed
wordt toegediend. Het product bevat aminozuren (bouwstenen voor
proteïnen), glucose
(koolhydraten), vetten en zouten (elektrolyten) in een plastic zak en
mag gegeven worden aan
volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar.
Uw arts of verpleegkundige zal u dit middel toedienen wanneer andere
vormen van voeding niet
volstaan of niet doeltreffend zijn gebleken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
als u allergisch bent voor vis of ei
-
als u allergisch bent voor pindanoten of soja, mag u dit product niet
gebruiken. Dit middel
bevat sojaolie.
-
als u een teveel aan lipiden (vetten) in uw bloed heeft (hyperlipemie)
-
als u een ernstige leveraandoening heeft
-
als u problemen met de bloedstolling heeft (coagulatiestoornissen)
-
als uw lichaam problemen heeft om aminozuren te gebruiken
-
als u een ernstige nieraandoening heeft en geen dia

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SmofKabiven emulsie voor infusie
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SmofKabiven bestaat uit een driecompartimentenzak. Iedere zak bevat de
volgende partiële volumes,
afhankelijk van de vijf verpakkingsgrootten.
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
PER 1000 ML
Aminozuuroplossing met
elektrolyten
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucose 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Vetemulsie
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen:
ACTIEVE BESTANDDELEN
493 ML
986 ML
1477ML
1970 ML
2463 ML
PER 1000 ML
Alanine
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginine
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glycine
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidine
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucine
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucine
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysine (als acetaat)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Methionine
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenylalanine
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Proline
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serine
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurine
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Threonine
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptofaan
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosine
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valine
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Calciumchloride (als
dihydraat)
0,14 g
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,69 g
0,28 g
Natriumglycerofosfaat
(als hydraat)
1,1 g
2,1 g
3,1 g
4,2 g
5,2 g
2,1 g
Magnesiumsulfaat (als
heptahydraat)
0,30 g
0,60 g
0,90 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Kaliumchloride
1,1 g
2,2 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,3 g
Page
1
of
12
NOTBE242F
Natriumacetaat (als
trihydraat)
0,9 g
1,7 g
2,6 g
3,4 g
4,2 g
1,7 g
Zinksulfaat (als
heptahydraat)
0,0033 g
0,0065 g
0,0097 g
0,013 g
0,016 g
0,0066 g
Glucose (als
monohydraat)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Sojaolie, gezuiverd
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Middellange keten
triglyceriden
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Ol