SmofKabiven Perifeer Emulsie voor infusie

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fenylalanine; Proline; Glucosemonohydraat; Tryptofaan; Zinksulfaatheptahydraat; Sojaolie; Calciumchloridedihydraat; Methionine; Histidine; Isoleucine; Serine; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren; Lysineacetaat; Natriumglycerofosfaathydraat; Leucine; Arginine; Kaliumchloride; Valine; Taurine; Threonine; Medium Keten Triglyceriden; Glycine; Tyrosine; Olijfolie; Magnesiumsulfaat; Alanine; Natriumacetaattrihydraat

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi

ATC-code:

B05BA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Phenylalanine; Proline; Glucose Monohydrate; Tryptophan; Zinc Sulfate Heptahydrate; Soya Oil; Calcium Chloride Dihydrate; Methionine; Histidine; Isoleucine; Serine; Fish Oil, rich in Omega-3 Acids; Lysine Acetate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Leucine; Arginine; Potassium Chloride; Valine; Taurine; Threonine; Triglycerides Medium Chain; Glycine; Tyrosine; Olive Oil; Magnesium Sulfate; Alanine; Sodium Acetate Trihydrate

farmaceutische vorm:

Emulsie voor infusie

Samenstelling:

Fenylalanine 1.6 mg/ml; Proline 3.5 mg/ml; Glucosemonohydraat; Tryptofaan 0.63 mg/ml; Zinksulfaatheptahydraat; Sojaolie 8.5 mg/ml; Calciumchloridedihydraat; Methionine 1.3 mg/ml; Histidine 0.93 mg/ml; Isoleucine 1.6 mg/ml; Serine 2.1 mg/ml; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 4.2 mg/ml; Lysineacetaat; Natriumglycerofosfaathydraat; Leucine 2.3 mg/ml; Arginine 3.8 mg/ml; Kaliumchloride 1.4 mg/ml; Valine 2 mg/ml; Taurine 0.32 mg/ml; Threonine 1.4 mg/ml; Medium Keten Triglyceriden 8.5 mg/ml; Glycine 3.5 mg/ml; Tyrosine 0.12 mg/ml; Olijfolie 7 mg/ml; Magnesiumsulfaat 0.38 mg/ml; Alanine 4.4 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 374184-01 - De grootte van de verpakking: 1206 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374184-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1206 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2587129 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374193-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1448 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374193-01 - De grootte van de verpakking: 1448 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374202-01 - De grootte van de verpakking: 1904 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 374202-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 1904 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2587137 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SMOFKABIVEN PERIFEER
emulsie voor infusie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Smofkabiven Perifeer en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SMOFKABIVEN PERIFEER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een emulsie voor infusie die met een druppelinfuus
(intraveneus infuus) in uw bloed wordt
toegediend. Het product bevat aminozuren (bestanddelen die gebruikt
worden om eiwitten op te bouwen),
glucose (koolhydraten), lipiden (vetten) en zouten (elektrolyten) in
een plastic zak en mag gegeven worden
aan volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar.
Uw arts of verpleegkundige zal u dit middel geven wanneer andere
vormen van voeding niet voldoende zijn
of niet hebben gewerkt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek
6.
-
als u allergisch bent voor vis of voor ei
-
als u allergisch bent voor pindanoten of voor soja, mag u dit product
niet gebruiken. Dit middel bevat
sojaolie.
-
als u een teveel aan lipiden (vetten) in het bloed heeft
(hyperlipidemie)
-
als u een ernstige leveraandoening heeft
-
als u problemen met de bloedstolling heeft (coagulatiestoornis)
-
als uw lichaam problemen heeft om aminozuren te g

Productkenmerken

S
AMENVATTING
VAN
DE P
RODUCTKENMERKEN
1
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
SmofKabiven Perifeer emulsie voor infusie
2
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
SmofKabiven Perifeer bestaat uit een zaksysteem met drie
compartimenten. Elke zak bevat de
volgende deelvolumina, afhankelijk van de twee verpakkingsgrootten.
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML
Glucose 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Aminozuuroplossing met
elektrolyten
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Lipidenemulsie
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen:
WERKZAME BESTANDDELEN
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML
Glucose (als monohydraat)
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanine
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginine
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glycine
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Histidine
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Isoleucine
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucine
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lysine (als acetaat)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Methionine
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Fenylalanine
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Proline
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Serine
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Taurine
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Treonine
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Tryptofaan
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tyrosine
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valine
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Calciumchloride (als dihydraat)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Natriumglycerofosfaat (als hydraat)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Magnesiumsulfaat (als heptahydraat)
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Kaliumchloride
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Natriumacetaat (als trihydraat)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Zinksulfaat (als heptahydraat)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Gezuiverde sojaolie
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Middenketenige triglyceriden
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Gezuiverde olijfolie
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Visolie, rijk aan omega-3-vetzuren
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
Page 1 of 13
NOTBE269F
Overeenkomend met
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML

Koolhydraten
- Glucose (watervrij)
85 g
103 g
135 g
71 g

Aminozuren
38 g
46 g
60 g
32 g

Stikstof
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g

Lipiden
34 g
41 g
54 g
28 g

Energiegehalte
- totaal (ongeveer)