Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Aminosyrer, uspesifisert / Glukose / Fettemulsjon / Elektrolytter
Fresenius Kabi Norge AS - Halden
B05BA10
Aminosyrer, uspesifisert / Glukose / Fettemulsjon / Elektrolytter
Infusjonsvæske, emulsjon
Trekammerpose med overpose (Biofine) 4x1970 ml
C
Markedsført
2009-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SMOFKABIVEN INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva SmofKabiven er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker SmofKabiven 3. Hvordan du bruker SmofKabiven 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer SmofKabiven 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva SmofKabiven er og hva det brukes mot SmofKabiven er en emulsjon som settes i blodbanen med drypp (intravenøs infusjon). Produktet inneholder aminosyrer (som brukes til å lage proteiner), glukose (karbohydrater), lipider (fett) og salter (elektrolytter) i en plastpose og kan gis til voksne og barn over 2 år. Helsepersonell vil gi deg SmofKabiven når næringstilførsel på andre måter ikke fungerer eller er utilstrekkelig. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker SmofKabiven Bruk ikke SmofKabiven: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du er allergisk mot fisk eller egg • dersom du er allergisk mot peanøtter eller soya, skal du ikke bruke dette produktet • SmofKabiven inneholder soyaolje • dersom du har unormalt høye verdier av lipider i blodet (hyperlipidemi) • dersom du har alvorlig leversykdom • dersom du har problemer med blodets levring (koagulasjonsforstyrrelser) • dersom kroppen har problemer med å bruke aminosyrer • dersom du har alvorlig nyresykdom uten tilgang til dialyse • dersom du er i akutt sjokk • dersom du har for mye Lees het volledige document
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN SmofKabiven infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING SmofKabiven leveres i trekammerpose. Hver pose inneholder følgende delvolum, avhengig av de fem pakningsstørrelsene: 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML PER 1000 ML Aminosyreoppløsning med elektrolytter 250 ml 500 ml 750 ml 1000 ml 1250 ml 508 ml Glukose 42 % 149 ml 298 ml 446 ml 595 ml 744 ml 302 ml Lipidemulsjon 94 ml 188 ml 281 ml 375 ml 469 ml 190 ml Dette tilsvarer følgende totalsammensetninger etter blanding: AKTIVE INNHOLDSSTOFFER 493 ML 986 ML 1477ML 1970 ML 2463 ML PER 1000 ML Alanin 3,5 g 7,0 g 10,5 g 14,0 g 17,5 g 7,1 g Arginin 3,0 g 6,0 g 9,0 g 12,0 g 15,0 g 6,1 g Glycine 2,8 g 5,5 g 8,2 g 11,0 g 13,8 g 5,6 g Histidin 0,8 g 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 g Isoleucin 1,3 g 2,5 g 3,8 g 5,0 g 6,2 g 2,5 g Leucin 1,9 g 3,7 g 5,6 g 7,4 g 9,4 g 3,8 g Lysin (som acetat) 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,4 g 3,4 g Metionin 1,1 g 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,2 g Fenylalanin 1,3 g 2,6 g 3,8 g 5,1 g 6,4 g 2,6 g Prolin 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,2 g 14,0 g 5,7 g Serin 1,6 g 3,2 g 4,9 g 6,5 g 8,1 g 3,3 g Taurin 0,25 g 0,50 g 0,75 g 1,0 g 1,2 g 0,5 g Treonin 1,1 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g 5,4 g 2,2 g Tryptofan 0,5 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g 2,5 g 1,0 g Tyrosin 0,10 g 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,49 g 0,20 g Valin 1,6 g 3,1 g 4,6 g 6,2 g 7,6 g 3,1 g Kalsiumklorid (som dihydrat) 0,14 g 0,28 g 0,42 g 0,56 g 0,69 g 0,28 g Natriumglyserofosfat (som hydrat) 1,1 g 2,1 g 3,1 g 4,2 g 5,2 g 2,1 g Magnesiumsulfat (som heptahydrat) _ _ 0,30 g 0,60 g 0,90 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g Kaliumklorid 1,1 g 2,2 g 3,4 g 4,5 g 5,7 g 2,3 g Natriumacetat (som trihydrat) 0,9 g 1,7 g 2,6 g 3,4 g 4,2 g 1,7 g Sinksulfat (som _ _ heptahydrat) 0,0033 g 0,0065 g 0,0097 g 0,013 g 0,016 g 0,0066 g Glukose (som monohydrat) _ _ 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 g Soyabønneolje, renset 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g Triglyserider av middels kjedelengde 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g Olivenolje, renset 4,7 g 9,4 g 14,1 g 18,8 g 23,4 g 9,5 g 2 Fiskeolje, ri Lees het volledige document