Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: myHealthbox
Sodio valproato, Acido valproico
Zentiva Italia
N03AG01
Sodium valproate, valproic acid
500 mg
Compresse a rilascio prolungato
30 compresse divisibili
A
Ricetta ripetibile
Antiepilettici derivati degli acidi grassi
Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in attacchi di tipo: assenza, mioclonico, tonico-clonico, atonico, misto e nell'epilessia parziale: semplice o complessa, secondariamente generalizzata. Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). Nel trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato. La continuazione della terapia dopo l’episodio di mania può essere presa in considerazione nei pazienti che hanno risposto al valproato per la mania acuta.
Autorizzato
2010-03-01
Sodio Valproato Zentiva 1/15 FOGLIO ILLUSTRATIVO SODIO VALPROATO ZENTIVA 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO SODIO VALPROATO ZENTIVA 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO MEDICINALE EQUIVALENTE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiepilettici derivati degli acidi grassi. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in attacchi di tipo: - assenza - mioclonico - tonico-clonico - atonico - misto e nell'epilessia parziale: - semplice o complessa - secondariamente generalizzata. Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). Nel trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato. La continuazione della terapia dopo l’episodio di mania può essere presa in considerazione nei pazienti che hanno risposto al valproato per la mania acuta. CONTROINDICAZIONI - Epatite acuta. - Epatite cronica. - Anamnesi personale o familiare di grave epatopatia, soprattutto indotta da farmaci. - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - Porfiria epatica. - Disordini di coagulazione. PRECAUZIONI PER L'USO NEI BAMBINI DI ETÀ INFERIORE O UGUALE A TRE ANNI, GLI ANTIEPILETTICI CONTENENTI ACIDO VALPROICO RAPPRESENTANO SOLO IN CASI ECCEZIONALI LA TERAPIA DI PRIMA SCELTA. - Prima dell'inizio della terapia devono essere eseguiti test di funzionalità epatica (vedere "Controindicazioni"), che periodicamente devono essere ripetuti durante i primi 6 mesi, soprattutto nei pazienti a rischio (vedere "Avvertenze speciali"). Come per la maggior parte dei farmaci antiepilettici si possono notare aumenti degli enzimi epatici, particolarmente all'inizio della terapia; essi sono transitori e isolati, non accompagnati d Lees het volledige document
Sodio Valproato Zentiva 1/17 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SODIO VALPROATO ZENTIVA 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO SODIO VALPROATO ZENTIVA 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _SODIO VALPROATO_ _ZENTIVA_ _300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO _ Una compressa contiene Principio attivo Sodio valproato 199,8 mg Acido valproico 87,0 mg corrispondenti a 300 mg di sodio valproato. _ _ _SODIO VALPROATO ZENTIVA 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO _ Una compressa contiene Principio attivo Sodio valproato 333 mg Acido valproico 145 mg corrispondenti a 500 mg di sodio valproato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in attacchi di tipo: - assenza - mioclonico - tonico-clonico - atonico - misto e nell'epilessia parziale: - semplice o complessa - secondariamente generalizzata. Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). Nel trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato. La continuazione della terapia dopo l’episodio di mania può essere presa in considerazione nei pazienti che hanno risposto al valproato per la mania acuta. 4.2 Posologia e modo di somministrazione _TRATTAMENTO DELL’EPILESSIA _ Prima di iniziare la terapia con Sodio Valproato Zentiva_ _compresse a rilascio prolungato tenere presente che: - In pazienti non trattati con altri farmaci antiepilettici, la posologia va preferibilmente Lees het volledige document