Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
naatriumvesinikkarbonaat
B. Braun Melsungen AG
B05XA02
sodium bicarbonate
8,4% 250ml 10TK
infusioonilahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Sodium Bicarbonate Braun 8,4%, infusioonilahus Naatriumbikarbonaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Sodium Bicarbonate Braun 8,4% ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sodium Bicarbonate Braun 8,4% kasutamist 3. Kuidas Sodium Bicarbonate Braun 8,4% kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sodium Bicarbonate Braun 8,4% säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Sodium Bicarbonate Braun 8,4% ja milleks seda kasutatakse See ravim sisaldab naatriumbikarbonaati (sooda bikarbonaat), mis on happelisi aineid neutraliseeriv aine. Sodium Bicarbonate Braun 8,4% kasutatakse: ülemääraste happeliste (hapude) ainete neutraliseerimiseks veres; uriini aluselisemaks (leeliselisemaks) muutmiseks happeliste ainete, nt barbituraatide või atsetüülsalitsüülhappega mürgistuse korral, et nende väljutamist kiirendada; uriini aluselisemaks (leeliselisemaks) muutmiseks teatud ravimite, nt metotreksaadi või sulfoonamiidide lahustuvuse tõstmiseks, et parandada nende väljutamist uriiniga; uriini aluselisemaks (leeliselisemaks) muutmiseks, et vältida neerude ummistumist hemoglobiinifragmentidega punaste vereliblede massiivse lagunemise (hemolüüsi) korral. 2. Mida on vaja teada enne Sodium Bicarbonate Braun 8,4% kasutamist Ärge kasutage Sodium Bicarbonate Braun 8,4% ● kui olete naatriumbikarbonaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie veri on juba liiga leeliseline; ● kui teie hingamissagedus on madal, hingamine on pindmine või mõlemat; ● kui teie vere naatriumitase on ebatavaliselt kõrge Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sodium Bicarbonate Braun 8,4%, infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1000 ml lahust sisaldab: naatriumbikarbonaati 84,0 g Elektrolüütide kontsentratsioonid Na + 1000 mmol/l HCO 3 - 1000 mmol/l Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus Läbipaistev värvitu vesilahus Teoreetiline osmolaarsus: 2000 mOsm/l pH: 7,0...8,5 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Metaboolse atsidoosi korrigeerimine Uriini leeliselisemaks muutmine: - nõrkade orgaaniliste hapete, nt barbituraatide või atsetüülsalitsüülhappega mürgistuse korral; - neutraalsetes või happelistes keskkondades halvasti lahustuvate ravimite, nt metotreksaadi või sulfoonamiidide lahustuvuse parandamiseks; - hemolüüsi korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Metaboolse atsidoosi korrigeerimine Metaboolset atsidoosi ei tohi korrigeerida liiga kiiresti. Soovitatav on alustada arvutatud annusest vaid poole manustamisega ja reguleerida täiendavaid annuseid vastavalt veregaaside analüüsi tegelikele tulemustele. Annus sõltub happe-aluse tasakaalu ebaühtluse astmest. Vastavalt veregaaside väärtustele arvutatakse manustatav kogus järgmise valemi põhjal: # mmol naatriumbikarbonaati = aluse defitsiit × kehakaalu kg × 0,2 (Tegur 0,2 vastab rakuvälise vedeliku osakaalule kogu kehakaalust.) Näide Kui patsiendil kehakaaluga 70 kg on aluse defitsiit 5 mmol/l, siis tuleb manustada 5 × 70 × 0,2 = 70 mmol naatriumbikarbonaati (≜ 70 ml ravimit Sodium Bicarbonate Braun 8,4% ). Maksimaalne ööpäevane annus Vastavalt korrigeerimise vajadusele. Maksimaalne infusioonikiirus Kuni 1,5 mmol naatriumbikarbonaati kehakaalu kg kohta tunnis. Lapsed Annust tuleb reguleerida individuaalselt. Esimene annus võib olla kuni 1 mmol kehakaalu kg kohta, manustatuna aeglase intravenoosse infusiooni teel. Imikutel (k.a vastsündinutel) ja väikelastel ei tohi ööpäevane annus ületada 5 mmol kehakaalu kg kohta päevas, manustatuna aeglase intravenoosse infu Lees het volledige document