Soframycine 7800 IU/ml neusspray opl. druppelfl. + spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Framycetinesulfaat 7800 IE/ml

Beschikbaar vanaf:

Melisana SA-NV

ATC-code:

R01AX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Framycetin Sulfate

Dosering:

7.800 IU/ml

farmaceutische vorm:

Neusdruppels, oplossing

Samenstelling:

Framycetinesulfaat 7800 IE/ml

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Framycetin

Product samenvatting:

CTI-code: 030694-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0112201 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 030694-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0125906 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1961-07-02

Bijsluiter

Module 1.3.1.3 - NL
BIJSLUITER
:
INFORMATIE
VOOR
GEBRUIKERS
MELISANA N.V.
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
SOFRAMYCINE 7.800 I.E./MLNEUSDRUPPELS, OPLOSSING
SOFRAMYCINE 7.00 I.E./ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
Variation type IB n°C.I.z: prescription
status change
Pagina 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SOFRAMYCINE 7.800 I.E./ML NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
SOFRAMYCINE 7.800 I.E./ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
Framycetinesulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Soframycine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Soframycine niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Soframycine?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Soframycine?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SOFRAMYCINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Soframycine is een geneesmiddel dat wordt gebruikt als een aanvullende
behandeling van korte duur
van:
-
een verkoudheid door een ontsteking van de neusslijmvliezen
(infectieuze rhinitis).
-
een ontsteking van de sinussen (sinusitis: neusverstopping, neusvloed,
jeuk en niezen).
-
een ontsteking van de slijmvliezen van de neus en de keel
(rhinofaryngitis).
Het bevat framycetine, een antibioticum (tegen microben) dat werkt op
de bovenste luchtwegen.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U SOFRAMYCINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SOFRAMY

Productkenmerken

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du Four
à Briques, B-1140 Brussel
SOFRAMYCINE 7.800 I.E./ML NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
SOFRAMYCINE 7.800 I.E./ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
Variation type IB n°C.I.z: prescription status
change
Pagina 1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Soframycine 7.800 I.E./ml neusdruppels, oplossing
Soframycine 7.800 I.E./ml neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Framycetinesulfaat 7.800 I.E./ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Soframycine bevat 0,02 mg fenylkwiknitraat per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing.
Neusspray, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Adjuvans in de behandeling van infecties van de neusmucosa, de
rhinopharynx en sinussen met
permeabel ostium.
Profylaxie van infectie in de rhinologische heelkunde.
De behandeling is van korte duur (niet meer dan 10 dagen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Neusdruppels:
Volwassenen: 3 tot 5 druppels in elk neusgat, 3 tot 4 maal per dag.
Neusspray:
Volwassenen: 1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 3 tot 4 maal per
dag.
_Pediatrische patiënten_
Neusdruppels:
Kinderen: 1 tot 2 druppels in elk neusgat, 3 tot 4 maal per dag.
Kleine kinderen (tot 2 jaar): 1 druppel in elk neusgat, 3 tot 4 maal
per dag.
Neusspray:
Kinderen (vanaf 6 jaar): 1 verstuiving in elk neusgat, 3 tot 4 maal
per dag.
De neusspray mag niet gebruikt worden bij kinderen onder de 6 jaar.
1
Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du Four
à Briques, B-1140 Brussel
SOFRAMYCINE 7.800 I.E./ML NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
SOFRAMYCINE 7.800 I.E./ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
Variation type IB n°C.I.z: prescription status
change
Pagina 2 van 6
Wijze van toediening
-
Vóór toediening de neus snuiten.
-
Onmiddellijk na toediening in één neusgat, het hoofd naar de
schouder van dezelfde kant buigen.