Softaman 45% - 18% cut. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Propanol 18 g

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

D08AX53

INN (Algemene Internationale Benaming):

Propyl Alcohol; Alcohol

Dosering:

45% - 18%

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

Propylalcohol 180 mg/ml; Alcohol 478.7 mg/ml

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Propanol, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 138083-05 - De grootte van de verpakking: 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 138083-04 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 138083-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612449027352 - CNK-code: 3433653 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 138083-02 - De grootte van de verpakking: 350 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 138083-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1987-04-22

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
SOFTA-MAN 45% / 18%, OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Ethanol, propylalcohol
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Softa-Man en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Softa-Man niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Softa-Man?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Softa-Man?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SOFTA-MAN EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Softa-Man is een alcoholisch handdesinfectans voor hygiënische en
chirurgische ontsmetting van de
handen.
2.
WANNEER MAG U SOFTA-MAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SOFTA-MAN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET SOFTA-MAN?
-
Niet gebruiken op een beschadigde huid, op de ogen of de slijmvliezen!
Softa-Man is irriterend
voor de ogen en de slijmvliezen.
-
Bij toevallig contact met de ogen, het open oog en de binnenkant van
het ooglid onmiddellijk en
gedurende enkele minuten overvloedig spoelen met water. Als de
irritatie blijft voortduren, dient u
onmiddellijk medisch advies in te winnen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
gebruikt.
Advies in verband met bescherming tegen brand en explosie
Softa-Man is ontvlambaar. De ontbrandingstemperatuur van de oplossing
is 21 °C. Dat betekent dat
Softa-Man bij een temperatuur van 21 °C of meer kan ontvlammen door
vonken, brandende sigaretten,
open vlammen en andere ontstekingsbronnen. Wees extra aandachtig voor
ontbranding bij het
toevallig vrijkomen van grotere hoeveelheden. Neem het product weg met
inert absorberend materiaal
of verdun het met veel water. Zorg voor geschikte verluchting en
verwijder ontstekingsbronnen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U_._
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoal

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Softa-Man 45% / 18%, oplossing voor cutaan gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml oplossing bevatten:
Ethanol 96 %, 47,90 g
Propylalcohol 18,00 g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
Heldere, kleurloze alcoholische oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hygiënische en chirurgische handontsmetting
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hygiënische ontsmetting van de handen_
_(Hygiënische handreiniging volgens EN 1500)_
-
Breng minstens 3 ml onverdunde Softa-Man op droge handen en wrijf uw
handen tot het product in de
huid is gedrongen. Doe dit tot de handen droog zijn. Alle delen van de
handen met inbegrip van de
huid tussen de vingers moeten minstens 30 seconden nat blijven.
-
Bij sterke, zichtbare besmetting van de handen of na contact met
Mycobacteria, (een kiem die
tuberculose veroorzaakt) de handen twee maal na elkaar hygiënisch
reinigen.
_Chirurgische handontsmetting_
-
Verschillende porties van 2 tot 3 ml onverdunde Softa-Man op droge
handen en voorarmen wrijven.
De huid moet gedurende minstens 60 seconden volledig nat blijven met
Softa-Man, daarna mag ze
drogen. De handen laten drogen alvorens handschoenen aan te doen.
_Pediatrische patiënten_
Niet van toepassing.
Gebruik Softa-Man altijd volgens de volgende instructies.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Niet aanbrengen op slijmvliezen of wonden.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Niet inslikken.
Niet aanbrengen op beschadigde huid, ogen of slijmvliezen.
Brandbaar (vlampunt 21 tot 22 °C). Uit de buurt van
ontstekingsbronnen houden – Niet roken!
Softa-Man bevat parfum:
Deze kunnen allergische reacties veroorzaken.
Softa-Man bevat Benzylalcohol:
Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
4.5.