Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METHYLPREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHYLPREDNISOLON

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

H02AB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLPREDNISOLONE NATRIUMSUCCINAAT COMPOSITION corresponding to ; ; METHYLPREDNISOLONE

farmaceutische vorm:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Methylprednisolone

Autorisatie datum:

2019-07-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SOLU-MEDROL 62,5 MG/ML, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
methylprednisolonnatriumsuccinaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Solu-Medrol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SOLU-MEDROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Methylprednisolon, het
actieve
bestanddeel
van Solu-Medrol,
is
een
stof
uit de
groep
van de
bijnierschorshormonen
(corticosteroïden). Deze worden toegepast om ontstekingen te remmen,
om allergische reacties tegen te gaan of om de functie
van het afweersysteem te onderdrukken wanneer behandeling via de mond
(oraal) niet mogelijk is.
Solu-Medrol wordt gebruikt wanneer er snel hoge bloedspiegels van het
werkzame bestanddeel, methylprednisolon, nodig zijn
om binnen enkele uren een ontsteking te remmen, een allergische
reactie tegen te gaan of de functie van het afweersysteem te
onderdrukken. Solu-Medrol wordt ook gebruikt wanneer behandeling via
de mond (oraal) niet voldoende resultaten geeft of
behandeling per infuus of injectie noodzakelijk is of de voorkeur
heeft boven behandeling via de mond bij de volgende
aandoeningen:

reumatologische aandoeningen zoals gewrichtsontsteking (artritis).
Solu-Medrol kan in deze gev

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 20I24
Pagina 1 van 19
NLD 20I24
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 mg en 1000 mg
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat
methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 40 mg
methylprednisolon per ml. Deze
presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 1 ml
(Act-O-Vial).
Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg, bevat
methylprednisolon-
natriumsuccinaat overeenkomend met respectievelijk 500 mg en 1000 mg
methylprednisolon.
Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie, bevat
methylprednisolonnatriumsuccinaat overeenkomend met 62,5 mg
methylprednisolon per ml. Deze
presentatie is verpakt in een glazen tweekamer flacon van 2 of 4 ml
(Act-O-Vial).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (Act-O-Vial 40
mg/ml en 62,5 mg/ml)
Poeder voor oplossing voor infusie, 500 en 1000 mg
_Beschrijving: _
Solu-Medrol in een Act-O-Vial: wit poeder en kleurloos oplosmiddel.
Solu-Medrol: wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De toepassing van Solu-Medrol komt in die gevallen in aanmerking
waarin snel hoge bloedspiegels
van methylprednisolon vereist zijn. Het is dan ook geschikt in die
situaties waarin na enkele uren een
systemisch anti-inflammatoir, een anti-allergisch of een
immunosuppressief effect noodzakelijk is.
Solu-Medrol is tevens geschikt in die gevallen waarin
methylprednisolon als algemene therapie vereist
is en waarin orale glucocorticosteroïdtherapie niet voldoende
resultaten geeft, parenterale
glucocorticosteroïdtherapie noodzakelijk blijkt of verkozen wordt
boven orale toediening, zoa