Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Spironolactone
ORION CORPORATION
C03DA01
Spironolactone
25 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 569345), 100 (VNR-numero: 104055) Ei kaupan: 50, 250
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 50, 250
spironolaktoni
Substituutioryhmä: 0061
Myyntilupa myönnetty
2010-11-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SPIRONOLACTONE ORION 25, 50 JA 100 MG TABLETIT spironolaktoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Spironolactone Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Spironolactone Orion -tabletteja 3. Miten Spironolactone Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Spironolactone Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SPIRONOLACTONE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen vaikuttava aine spironolaktoni vähentää ylimääräistä nestettä elimistöstä lisäämällä virtsaneritystä. Se poikkeaa monista muista nesteenpoistolääkkeistä siinä, ettei virtsan mukana menetetä kaliumia. Tätä lääkettä käytetään: • laskemaan kohonnutta verenpainetta tai sydämen vajaatoimintaan, lisähoitona potilaille, joille muu hoito ei ole riittävän tehokasta • vähentämään turvotusta munuais-, maksa- tai muiden sairauksien yhteydessä, kun muut hoitomuodot eivät ole tehokkaita • primäärisen aldosteronismin hoidossa (liiallinen aldosteronihormonin erittyminen lisämunuaisesta). Spironolaktonia, jota Spironolactone Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, a Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spironolactone Orion 25 mg tabletit Spironolactone Orion 50 mg tabletit Spironolactone Orion 100 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 25 mg, 50 mg tai 100 mg spironolaktonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia vastaten laktoosia 57 mg (25 mg tabletti), 114 mg (50 mg tabletti) tai 228 mg (100 mg tabletti). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 25 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasainen viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, Ø 7 mm, koodi ORN85. 50 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasainen viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, Ø 9 mm, koodi ORN213. 100 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, hieman kupera, jakouurteellinen tabletti, Ø 11 mm, koodi ORN352. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • kroonisen sydämen systolisen vajaatoiminnan hoito (NYHA-luokat III–IV) standardihoidon lisänä • nefroottisen oireyhtymän ja siihen liittyvien turvotusten hoito, kun muut turvotuksen hoitomuodot eivät tehoa ja etenkin mikäli on syytä epäillä hyperaldosteronismia • vajaatoimintaa aiheuttavaan maksakirroosiin, portaaliseen hypertensioon tai muihin maksasairauksiin liittyvän askiteksen ja turvotusten hoito, kun muut hoitomuodot eivät tehoa ja etenkin mikäli on syytä epäillä hyperaldosteronismia • hypertension lisähoito potilaille, joille muu antihypertensiivinen lääkitys on riittämätöntä • primäärinen hyperaldosteronismi. Tätä lääkevalmistetta saa käyttää lasten hoidossa vain lastenlääkärin ohjauksessa. Pediatrisista potilaista on vain vähän tietoja saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vuorokausiannos voidaan antaa kerta-annoksena tai kahteen annokseen jaettuna. Tabletit otetaan aterioiden yhteydessä (niiden imeytyminen paranee). Hoidon aikana on seurattava see Lees het volledige document