Steriel Excipiens BI AH parent. oplosm. parent. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Water voor Injectie

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

INN (Algemene Internationale Benaming):

Water for Injection

farmaceutische vorm:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Samenstelling:

Water voor Injectie 1000 ml

Toedieningsweg:

Parenteraal gebruik

Therapeutische categorie:

andere of onbekend

Product samenvatting:

CTI-code: 166092-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose (1 (1) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03661103007357 - CNK-code: 1634583 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1994-06-23

Bijsluiter

Bijsluiter – Versie NL
EXCIPIENT STERILE
BIJSLUITER
STERIEL EXCIPIENS BI AH
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA.,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest,
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Steriel Excipiens BI AH Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Aqua ad iniectabilia pro dosis una.
4.
INDICATIES
Het Steriel Excipiens is aangewezen voor het in suspensie brengen van
de gelyofiliseerde entstoffen
van Boehringer Ingelheim Animal Health.
5.
CONTRA-INDICATIES
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in
aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
6.
BIJWERKINGEN
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in
aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in
aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Toediening volgens de gebruiksaanwijzing van het vaccin.
Notice – version NL
EXCIPIENT STERILE
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in
aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Na het oplossen, goed schudden en direct gebruiken.
Het voorziene toedieningsvolume van het vaccin in acht nemen.
10.
W

Productkenmerken

SKP – versie NL
EXCIPIENT STERILE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Steriel Excipiens BI AH oplosmiddel voor parenteraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
/
HULPSTOF:
Aqua ad iniectabilia pro dosis una.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in
aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Het steriel excipiens is aangewezen voor het in suspensie brengen van
de gelyofiliseerde entstoffen
van Boehringer Ingelheim Animal Health.
4.3
CONTRA-INDICATIES
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in
aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in
aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Na het oplossen, goed schudden en direct gebruiken.
De regels van de asepsis op de injectieplaats naleven.
Het voorziene toedieningsvolume van het vaccin in acht nemen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in
aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
RCP – version NL
EXCIPIENT STERILE
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in
aanmerking komen voor het in
suspensie brengen met een steriel excipiens.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De bijsluiters raadplegen van de gelyofiliseerde entstoffen die in
aanmerking komen