STIMIXIN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: Ministero della Salute

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
05-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
27-06-2019

Werkstoffen:

COLISTINA SOLFATO

Beschikbaar vanaf:

INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.P.A.

ATC-code:

QA07AA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

SULFATE COLISTIN

Samenstelling:

COLISTINA SOLFATO - 120 g, COLISTINA SOLFATO - 360 g

Eenheden in pakket:

360 g/kg- sacco da 5 kg, STIMIXIN 120 - BUSTA DA 1 KG, STIMIXIN 120 - SACCO DA 5 KG, STIMIXIN 360 - sacco da 5 kg

Prescription-type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutisch gebied:

COLISTIN

Product samenvatting:

BROILER - POLLI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; CONIGLI - CONIGLI - CARNE - 5 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; VITELLI DA LATTE - BOVINO - CARNE - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; SUINI - SUINI - CARNE - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; TACCHINI - UCCELLI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; GALLINE OVAIOLE - POLLI - UOVA - 5 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE

Autorisatie datum:

2000-08-01

Bijsluiter

                                INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DI ALTRE SOSTANZE
1000 g di prodotto contengono:
_Principio attivo_
Colistina solfato
120
g
_Eccipienti_ qba
1000
g
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per uso in acqua da bere o in alimento liquido.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli da latte, suini, polli da carne, tacchini, galline ovaiole e
conigli.
INDICAZIONI
Trattamento e metafilassi di infezioni enteriche causate da _E. coli_
non-
invasivo sensibile alla colistina. Prima del trattamento metafilattico
deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Il prodotto deve essere somministrato solubilizzato nell’acqua di
bevanda e/o nel mangime liquido secondo le indicazioni del Medico
Veterinario prescrittore, avendo cura di non superare la posologia in
mg/kg p.v. giornaliera autorizzata.
Vitelli da latte, suini, polli da carne, tacchini, galline ovaiole e
conigli:
da 4,2 a 5 g di prodotto ogni 100 kg di peso vivo pari a 5 - 6 mg/Kg
p.v.
di Colistina solfato. Per evitare un sottodosaggio il peso corporeo
deve
essere determinato nel modo più accurato possibile.
Il consumo dell’acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche
degli
animali. Al fine di ottenere un corretto dosaggio, la concentrazione
dell’antimicrobico deve essere calcolata conformemente. Da
somministrare esclusivamente in mangime liquido o in acqua da bere.
Non miscelare in mangimi solidi.
Durata del trattamento: 3-7 giorni.
La durata della terapia deve essere limitata al tempo minimo
necessario per il trattamento della malattia. La durata del
trattamento
non deve superare i 7 giorni.
Riquadro per la prescrizione della posologia e data prima apertura
TEMPI DI ATTESA
Carne e visceri: Vitelli da latte e suini: 7 giorni; polli da carne e
tacchini: 0 giorni; conigli: 5 giorni. Uova: galline ovaiole: 5
giorni.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: la colistina
esercita una attività concentrazione-dipendente nei confronti di
batteri
Gram-negativi. In segu
                                
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Productkenmerken

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
STIMIXIN - 120G/KG
Polvere per uso in acqua da bere o in alimento liquido per vitelli da
latte, suini, polli da carne,
tacchini, galline ovaiole e conigli.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 g di polvere contengono:
_Principio attivo _
Colistina solfato
g
120
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per uso in acqua da bere o in alimento liquido.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli da latte, suini, polli da carne, tacchini, galline ovaiole e
conigli.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento e metafilassi di infezioni enteriche causate da _ E. coli_
non-invasivo sensibile alla
colistina. Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita
la presenza della malattia nella
mandria.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poichè la
colistina, a causa di un’alterazione
dell'equilibrio
della
microflora
gastrointestinale
potrebbe
portare
allo
sviluppo
di
colite
da
antimicrobici (colite X), tipicamente associata al _Clostridium
difficile_, che può essere fatale.
L’assorbimento gastroenterico della colistina solfato è scarso,
tuttavia si deve evitare l’uso del
prodotto
in
soggetti
con
segni
di
insufficienza
renale.
Non
somministrare
ad
animali
con
ipersensibilità accertata alla Colistina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La colistina esercita una attività concentrazione-dipendente nei
confronti di batteri Gram-negativi.
In
seguito
alla
somministrazione
orale,
si
raggiungono
concentrazioni
elevate
nel
tratto
gastrointestinale, ossia il sito bersaglio, a causa dello scarso
assorbimento della sostanza. Questi
fattori indicano che una durata del trattamento più lunga di quella
indicata, che comporta un’inutile
esposizione, non è raccomandata.
L’assunzione dell’acqua medicata da par
                                
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