Strepfen Spray Honing en Citroen 8.75 mg/dosis oromucos. spray opl. pomp

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flurbiprofen 8,8748 mg/0,54 ml

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

ATC-code:

R02AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flurbiprofen

Dosering:

8,75 mg/dose

farmaceutische vorm:

Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

Samenstelling:

Flurbiprofen 16.2 mg/ml

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flurbiprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 550693-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4157681 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-11-26

Bijsluiter

202112
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STREPFEN SPRAY HONING EN CITROEN 8,75 MG/DOSE SPRAY VOOR OROMUCOSAAL
GEBRUIK, OPLOSSING
Flurbiprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is STREPFEN SPRAY HONING EN CITROEN en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u STREPFEN SPRAY HONING EN CITROEN niet gebruiken of
moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u STREPFEN SPRAY HONING EN CITROEN?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u STREPFEN SPRAY HONING EN CITROEN?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS STREPFEN SPRAY HONING EN CITROEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof is flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot een groep
geneesmiddelen die niet-
steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) worden genoemd.
Die veranderen de wijze
waarop het lichaam reageert op pijn, zwelling en een hoge temperatuur.
Strepfen Spray Honing en Citroen wordt gebruikt voor de symptomatische
verlichting van keelpijn
zoals pijn, moeilijk slikken en zwelling bij volwassenen van 18 jaar
en ouder, gedurende een korte
periode.
2. WANNEER MAG U STREPFEN SPRAY HONING EN CITROEN NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U STREPFEN SPRAY HONING EN CITROEN NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor flurbiprofen, andere niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen
(NSAID’s), aspirine (acetyls

Productkenmerken

202403Page 1 of 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Strepfen Spray Honing en Citroen 8,75mg/dose spray voor oromucosaal
gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén verstuiving bevat 2,92 mg flurbiprofen, drie verstuivingen zijn
gelijk aan één dosis en bevat 8,75
mg flurbiprofen, wat overeenstemt met 16,2 mg/ml flurbiprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
methylparahydroxybenzoaat (
E218)
1,181 mg/dosis
propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,243624 mg/dosis
Geuren die allergenen bevatten (in citroensmaak en honingsmaak)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met honing- en
citroensmaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Strepfen Spray Honing en Citroen 8,75 mg is geïndiceerd voor de
symptomatische verlichting van
acute keelpijn bij volwassenen gedurende een korte periode.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Volwassenen van 18 jaar en ouder:
Eén dosis (3 verstuivingen) achteraan in de keel om de 3 à 6 uur
indien nodig, tot een maximum van 5
doses in een periode van 24 uur.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
De veiligheid en de werkzaamheid van Strepfen Spray Honing en Citroen
bij kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
OUDERE PATIËNTEN
Er kan geen algemene aanbeveling worden gegeven wat de dosering
betreft aangezien de klinische
ervaring tot nog toe beperkt is. Ouderen lopen een hoger risico op de
ernstige gevolgen van
bijwerkingen.
De laagste werkzame dosering moet worden toegediend gedurende een zo
kort mogelijke tijd, de tijd
nodig om de symptomen te controleren (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Enkel voor oromucosaal gebruik.
Adem niet in tijdens het verstuiven.
Het wordt aanbevolen dit product niet langer dan drie dagen te
gebruiken.
202403Page 2 of 10
Voor het eerste gebruik moet het pompje worden geactiveerd door het
mondstuk van u weg te richten
en minstens vier keer te