Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flurbiprofen 8,748 mg/0,54 ml
Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV
R02AX01
Flurbiprofen
8,75 mg/dose
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Flurbiprofen 8.748 mg/dosis
Oromucosaal gebruik
Flurbiprofen
CTI-code: 466746-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3248010 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2014-11-26
202310 Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STREPFEN SPRAY KERS EN MUNT 8,75 MG/DOSE SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK, OPLOSSING Flurbiprofen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Strepfen Spray Kers en Munt en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Strepfen Spray Kers en Munt niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Strepfen Spray Kers en Munt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Strepfen Spray Kers en Munt? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS STREPFEN SPRAY KERS EN MUNT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof is flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet- steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) worden genoemd. Die veranderen de wijze waarop het lichaam reageert op pijn, zwelling en een hoge temperatuur. Strepfen Spray Kers en Munt wordt gebruikt voor de symptomatische verlichting van keelpijn zoals pijn, moeilijk slikken en zwelling bij volwassenen van 18 jaar en ouder, gedurende een korte periode. 2. WANNEER MAG U STREPFEN SPRAY KERS EN MUNT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor flurbiprofen, andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID’s), aspirine (acetylsalicylzuur) of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel Lees het volledige document
202403 Page 1 of 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Strepfen Spray Kers en Munt 8,75mg/dose spray voor oromucosaal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén verstuiving bevat 2,92 mg flurbiprofen, drie verstuivingen zijn gelijk aan één dosis en bevat 8,75 mg flurbiprofen, wat overeenstemt met 16,2 mg/ml flurbiprofen. Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,181 mg/dosis propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,2362 mg/dosis Geuren die allergenen bevatten* *in Kersensmaak en Muntsmaak Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met kersen- en muntsmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Strepfen Spray Kers en Munt 8,75 mg is geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van acute keelpijn bij volwassenen gedurende een korte periode. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Uitsluitend voor kortdurend gebruik. Volwassenen van 18 jaar en ouder: Eén dosis (3 verstuivingen) achteraan in de keel om de 3 à 6 uur indien nodig, tot een maximum van 5 doses in een periode van 24 uur. PEDIATRISCHE PATIËNTEN De veiligheid en de werkzaamheid van Strepfen Spray Kers en Munt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld. OUDERE PATIËNTEN Er kan geen algemene aanbeveling worden gegeven wat de dosering betreft aangezien de klinische ervaring tot nog toe beperkt is. Ouderen lopen een hoger risico op de ernstige gevolgen van bijwerkingen. De laagste werkzame dosering moet worden toegediend gedurende een zo kort mogelijke tijd, de tijd nodig om de symptomen te controleren (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Oromucosaal gebruik. 202403 Page 2 of 11 Adem niet in tijdens het verstuiven. Het wordt aanbevolen dit product niet langer dan drie dagen te gebruiken. Voor het eerste gebruik moet het pompje worden geactiveerd door het mondstuk van u weg te richten en minstens vier keer te verstuiven tot er een fijne, con Lees het volledige document