Strepsils PLUS SPRAY

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC-code:

R02AA03

Toedieningsweg:

orálne použitie

Eenheden in pakket:

aer ora 1x20 ml (fľ.skl.s rozpraš.)

Prescription-type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Therapeutisch gebied:

Dichlórbenzylalkohol

Product samenvatting:

aer ora 1x20 ml (fľ.skl.s rozpraš.)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

2003-04-30

Bijsluiter

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/04857-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STREPSILS PLUS SPRAY
orálna aerodisperzia
2,4-Dichlórbenzylalkohol/ amylmetakrezol/ lidokaín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo
lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Strepsils PLUS SPRAY a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Strepsils PLUS SPRAY
3.
Ako používať Strepsils PLUS SPRAY
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Strepsils PLUS SPRAY
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STREPSILS PLUS SPRAY
A NA ČO SA POUŽÍVA
Strepsils PLUS SPRAY je kombinovaný liek. Obsahuje liečivá
2,4-dichlórbenzylalkohol
a amylmetakrezol, ktoré majú antiseptické účinky a ničia
baktérie, vírusy a kvasinky, ktoré spôsobujú
bolesť a zápaly ústnej dutiny a hltanu. Ďalej obsahuje lokálne
anestetikum lidokaín, ktorý zmierňuje
bolesť miestnym tlmivým pôsobením na nervové zakončenia v
tkanivách.
Strepsils PLUS SPRAY sa používa na liečbu zápalových ochorení
ústnej dutiny, nosohltanu a hltanu, pri
zápale ďasien a silnej bolesti hrdla, po operácii mandlí a
prípadne po zubnom ošetrení.
Strepsils PLUS SPRAY sa môže používať ako pomocný liek pri
lie�

Productkenmerken

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04857-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Strepsils PLUS SPRAY
orálna aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml roztoku obsahuje:
amylmetakrezol
2,23 mg
2,4-dichlórbenzylalkohol
4,46 mg
lidokaín
6 mg.
Jedna dávka (2 vstreknutia) obsahuje 260 μl spreja, čo zodpovedá:
amylmetakrezol 0,58 mg
2,4-dichlórbenzylalkohol 1,16 mg
lidokaín 1,56 mg.
Pomocné látky so známym účinkom:
etanol 96%
52,0 µl v jednom vstreku
sorbitol 70% nekryštalizujúci
6,825 µl v jednom vstreku
azorubín (E 122), d-limonén (obsiahnutý v mätovej aróme)
a linalol (obsiahnutý v anízovej aróme)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orálna aerodisperzia.
Číry červený roztok charakteristického zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Strepsils PLUS SPRAY sa používa pri liečbe zápalových ochorení
dutiny ústnej, nosohltana a hltana
(bolesť hrdla, katar, stomatitída, gingivitída, soor, afty) a ako
podporná liečba pri angíne na zmiernenie
silnej bolesti v krku.
Strepsils PLUS SPRAY je indikovaný u dospelých a dospievajúcich od
12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej potrebnej
doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Dospelí:
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04857-ZME
2
Aplikujte 2 vstreknutia na postihnutú oblasť v dutine ústnej alebo
hltane, v prípade potreby opakujte
každé 2 hodiny. Maximálne 6 dávok (1 dávka = 2 vstreknutia)
počas 24 hodín.
_ _
_Pediatrická populácia _
Dospievajúci od 12 rokov:
Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých.
Deti do 12 rokov:
Tento liek je kontraindikovaný pre deti mladšie ako 12 rokov (pozri
časť 4.3).
_Starší pacienti _
Nie je potrebné upravovať dávkovanie.
SPÔSOB PODÁVANIA
Na orálne použitie.
Liek by mal byť aplikovaný pomocou trysky na postihn