Stromectol 3mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IVERMECTINE 3 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN HAARLEM

ATC-code:

P02CF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IVERMECTINE 3 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ivermectin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

FR/H/0216/001/IB/0031/G
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STROMECTOL 3 MG, TABLETTEN
ivermectine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Stromectol en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STROMECTOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
_ _
Stromectol bevat een medicijn dat ivermectine wordt genoemd. Het wordt
gebruikt tegen infecties
door bepaalde parasieten.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
een infectie in het maag-darmkanaal dat intestinale strongyloïdiase
(anguillulose) wordt genoemd.
Dit wordt veroorzaakt door een soort rondworm die ‘
_Strongyloïdis stercoralis_
’ wordt genoemd.
•
een infectie van het bloed, microfilaremie genaamd, als gevolg van
‘lymfatische filariasis’. Dit
wordt veroorzaakt door een onvolwassen worm die ‘
_Wuchereria bancrofti_
’ wordt genoemd. Dit
medicijn werkt niet tegen volwassen wormen, alleen tegen onvolwassen
wormen.
•
huidmijten (schurft). Daarbij nestelen zich kleine mijten onder uw
huid. Dit kan ernstige jeuk
veroorzaken. Dit medicijn mag alleen worden gebruikt als uw arts
vaststelt of vermoedt dat u
schurft heeft.
DIT MEDICIJN VOORKOMT NIET DAT U EEN VAN DEZE INFECTIES KRIJGT.
Het werkt niet tegen volwassen
wormen. Dit m

Productkenmerken

FR/H/0216/001/IB/0031/G
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Stromectol 3 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 3 mg ivermectine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn rond, wit, met aan de ene zijde de aanduiding
‘MSD’ en aan de andere zijde ‘32’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van intestinale strongyloïdiase (anguillulose).
•
Behandeling van vastgestelde of vermoede microfilariëmie bij
patiënten met lymfatische
filariasis veroorzaakt door
_Wuchereria bancrofti_
.
•
Behandeling van sarcoptes scabies bij mensen. Behandeling is
aangewezen als de diagnose
scabies klinisch en/of door parasitologisch onderzoek is vastgesteld.
In geval van pruritus is
behandeling zonder formele diagnose niet aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van intestinale strongyloïdiase _
De aanbevolen dosering is een eenmalige orale dosis van 200 microgram
ivermectine per kg
lichaamsgewicht.
De dosering kan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt als
volgt worden berekend:
LICHAAMSGEWICHT
(kg)
15 t/m 24
25 t/m 35
36 t/m 50
51 t/m 65
66 t/m 79
≥ 80
DOSIS
Aantal tabletten 3 mg
één
twee
drie
vier
vijf
zes
_Behandeling van door Wuchereria bancrofti veroorzaakte
microfilariëmie _
De aanbevolen dosering bij grootschalige distributie voor de
behandeling van door
_Wuchereria _
_bancrofti _
veroorzaakte microfilariëmie is één orale dosis eenmaal per
halfjaar om een concentratie van
ongeveer 150 tot 200 µg/kg lichaamsgewicht te verkrijgen.
FR/H/0216/001/IB/0031/G
3
In endemische gebieden waar behandeling slechts eenmaal per jaar kan
plaatsvinden, is de aanbevolen
dosering 300 tot 400 µg/kg lichaamsgewicht om bij de behandelde
patiënten een adequate
onderdrukking van de microfilariëmie te behouden.
De dosering kan op grond van het lichaamsgewicht als volgt worden
berekend:
LICHAAMS-
GEWICHT (kg)
15 t/m 25
26 t/m 44
45 t/m 64
65 t/m 84
DOSIS bij