Sulfadimethoxine 20% pro inj., 200 mg per ml, voor runderen en varkens.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

sulfadimethoxine-natrium

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01EQ09

INN (Algemene Internationale Benaming):

sulfadimethoxine sodium

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

sulfadimethoxine-natrium 200 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Sulfadimethoxine

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 14 dagen; Varkens Vlees 14 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-01-20

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 3713/zaak 1026251
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
_ _
BD/2023/REG NL 3713/zaak 1026251
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SULFADIMETHOXINE 20% PRO INJ, 200 mg per ml, voor runderen en varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
_ _
_ _
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Sulfadimethoxine (sulfadimethoxine-natrium)
200 mg
HULPSTOFFEN:
N-methyl-2-pyrrolidon
50 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,1 mg
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund en varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Rund:
Voor de behandeling van:
- luchtweginfecties (
_Pasteurella _
spp
_., Mannheimia haemolytica , Salmonella dublin, Streptococcus _
spp
_., Corynebacterium pyogenes, Haemophilus somnus, Fusobacterium
necrophorum)_
;
- maagdarminfecties (
_E. coli, Salmonella _
spp
_.); _
- urogenitaalinfecties (
_Corynebacterium _
spp
_., Streptococcen, E. coli, Salmonella _
spp
_.); _
- wondinfecties (gram-negatieve bacteriën
_, _
gram-positieve bacteriën
_, _
aeroben en anaeroben);
- mastitis (
_Streptococcen, Staphylococcen, E. coli, Klebsiella _
spp
_._
);
- panaritium (
_Fusobacterium necrophorum_
).
Varken:
Voor de behandeling van:
- luchtweginfecties (
_P. multocida, Streptococcen, Haemophilus _
spp
_.); _
- maagdarmkanaalinfecties (
_E. coli, Salmonella _
spp
_.); _
- urogenitaalinfecties (
_Corynebacterium suis, Streptococcen, E. coli, Erysipelothrix
rhusiopathiae); _
- wondinfecties
_(Streptococcen, Corynebacterium _
spp
_., E. coli, _
anaeroben);
- mastitis (
_E. coli, Streptococcus _
spp
_.). _
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- Dracht
- Nier en/of leverfunctiestoornissen
- Overgevoeligheid voor sulfonamiden
BD/2023/REG NL 3713/zaak 1026251
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergen