Sulfaprex 250 mg/g - 50 mg/g premix gemedicin. voer

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulfadiazine 250 mg/g; Trimethoprim 50 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Calier

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sulfadiazine; Trimethoprim

Dosering:

250 mg/g - 50 mg/g

farmaceutische vorm:

Premix voor gemedicineerd voer

Samenstelling:

Sulfadiazine 250 mg/g; Trimethoprim 50 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het voer

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Product samenvatting:

CTI-code: 433027-01 - De grootte van de verpakking: 25 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-01-17

Bijsluiter

Etiquetage et Notice – Version NL
SULFAPREX
ETIKET-BIJSLUITER
SULFAPREX 250/50 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorios Calier, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Sulfaprex 250/50 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens
(sulfadiazine + trimthoprim)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Sulfadiazine
250 mg
Trimethoprim
50 mg
HULPSTOFFEN:
Calciumcarbonaat
Andere hulpstoffen, h.v.
Geelwit gegranuleerd poeder.
4.
INDICATIES
Behandeling van het mastitis, metritis en agalactia syndroom (MMA),
atrofische rhinitis (indien
geassocieerd met Bordetella bronchiseptica) en diarree veroorzaakt
door sulfadiazine en trimethoprim
gevoelige stammen van E. coli.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet
gebruiken
in
geval
van
overgevoeligheid
voor
de
werkzame
bestanddelen,
voor
dihydrofolaatreductase remmers of voor één van de hulpstoffen.Niet
gebruiken bij dieren met nier- of
leverfunctiestoornissen.
Niet gebruiken bij dieren met bloeddyscrasie.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Varken
Etiquetage et Notice – Version NL
SULFAPREX
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Toedining in het voer.
De aanbevolen dosering is 30 mg werkzame stof (25 mg sulfadiazine en 5
mg trimethoprim) per kg
lichaamsgewicht /dag gedurende 5 dagen,overeenkomend met 1 gr product
per 10 kg
lichaamsgewicht /dag gedurende 5 dagen.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht
zo nauwkeuri

Productkenmerken

RCP– Version NL
SULFAPREX
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SULFAPREX 250/50 mg/g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Sulfadiazine
250 mg
Trimethoprim
50 mg
EXCIPIENTS:
Calciumcarbonaat
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
Geelwit gegranuleerd poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERENSOORT
Behandeling van het mastitis, metritis en agalactia syndroom (MMA),
atrofische rhinitis (indien
geassocieerd met
_Bordetella bronchiseptica_
) en diarree veroorzaakt doorsulfadiazine en
trimethoprim gevoelige stammen van
_E. coli_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen, voor
dihydrofolaatreductase remmers of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverfunctiestoornissen.
Niet gebruiken bij dieren met bloeddyscrasie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De opname van gemedicineerd voer is afhankelijk van de klinische
conditie van de dieren.
Teneinde een juiste dosering te verkrijgen, dient de concentratie van
het antibioticum
dienovereenkomstig te worden aangepast en de opname van water te
worden gewaarborgd. Dieren
met een verminderde eetlust en / of een verstoorde algemene conditie
moeten parenteraal worden
behandeld.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
RCP– Version NL
SULFAPREX
Een adequate wateropname is essentieel om kristalurie te voorkomen.
Bijzondere aandacht is
nodig bij dieren met nierschade.
Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstests
van de bacteriën geïsoleerd
uit het dier. Als dit niet mogelijk is, moet de therapie gebaseerd
zijn op lokale (regionale,
bedrijfsmatige) epidemiologische informatie over de gevoel