Sulfarlem S 25 25 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Anetholtrithion 25 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A16AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Anethole Trithione

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Anetholtrithion 25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Anethole Trithione

Product samenvatting:

CTI-code: 028567-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006289 - CNK-code: 0131375 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1973-06-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SULFARLEM S25 25 MG OMHULDE TABLETTEN
ANETHOLTRITHION
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sulfarlem S25 en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Sulfarlem S25 niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Sulfarlem S25 in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sulfarlem S25?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SULFARLEM S25 EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN??
U kunt Sulfarlem S25 gebruiken in geval van
SYMPTOMEN VAN DROGE MOND
:

veroorzaakt
door
geneesmiddelen
gebruikt
bij
bepaalde
zenuwziekten
(neuroleptica),
geneesmiddelen tegen depressie, kalmeermiddelen, geneesmiddelen
gebruikt bij de ziekte van
Parkinson of andere geneesmiddelen die droge mond veroorzaken.

na radiotherapie van de hals, de kaken of de oorstreek.

ten gevolge van beschadiging van de speekselklieren veroorzaakt door
de zeldzame ziekte van
Gougerot-Sjøgren.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U SULFARLEM S25 NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SULFARLEM S25 NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

U bent een kind van minder dan 6 jaar.

U heeft een verstopping van de galwegen (meer bepaald galstenen).

U lijdt aan

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sulfarlem S25 25 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sulfarlem
S25
25
mg,
omhulde
tabletten
bevat
25
mg
anetholtrithion.
(=
trithioparamethoxyfenylpropen) per omhulde tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactose: 6,00 mg per omhulde tablet.
Sucrose: 12,00 mg per omhulde tablet.
Zonnegeel FCF (E110): 0,0445 mg per omhulde tablet.
Ponceau 4R rood (E124): 0,0055 mg per omhulde tablet.
Tarwezetmeel: 8,50 mg per omhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van iatrogene hyposialie veroorzaakt door
neuroleptica, antidepressiva,
MAO-inhibitoren, kalmeermiddelen en geneesmiddelen gebruikt bij de
ziekte van Parkinson of door
andere geneesmiddelen die droge mond veroorzaken.
Symptomatische behandeling van post-radiotherapeutische hyposialie
(bestraling van de KNO-sfeer).
Symptomatische behandeling van hyposialie van het
GOUGEROT-SJØGREN-syndroom.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: gemiddeld 3 omhulde tabletten per dag bij de maaltijd, in
geval van hyposialie.
Doordat het therapeutische effect zich pas na enkele dagen
manifesteert, kan de effectieve dosering
aangepast worden aan het verkregen resultaat.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Orale toediening.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
1 / 4
Samenvatting van de productkenmerken
Kinderen jonger dan 6 jaar.
Obstructie van de galwegen en ernstige icterus zijn contra-indicaties.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De donkere verkleuring van de urine is een normaal verschijnsel
tijdens de behandeling.
De onderbreking van de behandeling gedurende 5 dagen per maand doet de
neiging tot diarree
stoppen.
Sulfarlem S25 bevat