Sulfatrim 20/100 mg tabletten voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

Beschikbaar vanaf:

Ast Farma B.V.

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

SULFADIAZINE 100 mg/stuk; TRIMETHOPRIM 20 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-03-28

Productkenmerken

BD/2018/REG NL 7848/zaak 645302
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Beheer B.V. te Oudewater en Ast Farma B.V.
te Oudewater
d.d. 14 januari 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van
een
handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel SULFATRIM 20/100 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven d.d. 28 maart 1994 onder REG NL
7848
wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel
in plaats van Ast Beheer B.V. wordt gelezen Ast Farma B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel SULFATRIM 20/100 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN,
REG NL 7848 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel SULFATRIM 20/100 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN,
REG NL 7848 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2018/REG NL 7848/zaak 645302
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2018/REG NL 7848/zaak 645302
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SULFATRIM 20/100 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN
Trimethoprim
20 mg
Sulfadiazine
100 mg
HULPSTOFFEN
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- respiratoire infecties veroorzaakt door _Klebsiella _spp. _En
Pasteurella multocida_
- urogenitale infecties veroorzaakt door _Streptococcus _spp. en
_Proteus mirabilis_
- huid- en wondinfecties veroorzaakt door _Staphylococcus _spp. en
_Streptococcus _spp.
- otitis media veroorzaakt door _Staphylococcus _spp. en
_Streptoc