Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ambroxolhydrochloride 0,6 g/100 ml
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R05CB06
Ambroxol Hydrochloride
Siroop
Ambroxolhydrochloride 6 mg/ml
Oraal gebruik
Ambroxol
CTI-code: 141136-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2749398 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 141136-01 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1988-04-12
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SURBRONC 30 MG/5 ML SIROOP ambroxol hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 4-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Surbronc 30 mg/5 ml siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SURBRONC 30 MG/5 ML SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Surbronc is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Surbronc bevordert de afvoer van slijmen uit de bronchiën. Surbronc kan gebruikt worden bij chronische bronchitis, om kleverig en taai slijm in de luchtwegen vloeibaar te maken. Wordt uw klacht na 4-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Bij kinderen jonger dan 12 jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve dan ook de rubriek " _Neemt u nog andere _ _geneesmiddelen in?_ " te Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Surbronc 60 mg filmomhulde tabletten Surbronc 30 mg/5 ml siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING - Surbronc 60 mg filmomhulde tabletten: één tablet bevat 60 mg ambroxol hydrochloride. - Surbronc 30 mg/5 ml siroop: 5 ml siroop bevat 30 mg ambroxol hydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM – Filmomhulde tabletten – Siroop 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Surbronc is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Surbronc wordt voorgesteld als bijkomende symptomatische behandeling van obstructie van de luchtwegen met stagnatie van de secreties in de trachea en bronchi bij chronische bronchitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 60 à 120 mg per dag, in 2 innamen, bij voorkeur _vóór_ de maaltijd. - Filmomhulde tabletten à 60 mg: ½ tot 1 tablet, 2 maal per dag. - Siroop (met aardbeiensmaak) à 30 mg/5 ml: 1 tot 2 maatjes, 2 maal per dag. Na 14 dagen van de behandeling kan de dosis met de helft worden verminderd. _Pediatrische patiënten_ Surbronc mag niet worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar of jonger. _Nierinsufficiëntie _ Bij nierinsufficiëntie of ernstige leverziekte mag Surbronc alleen worden toegediend na raadpleging van een arts (zie rubriek 4.4). Bij acute respiratoire indicaties moet medisch advies worden ingewonnen als de symptomen niet verbeteren of als ze verergeren. Wijze van toediening Surbronc kan worden toegediend met of zonder voedsel. 4.3 CONTRA-INDICATIES Surbronc is gecontraïndiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, en bij kinderen jonger dan 12 jaar. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK 2 Patiënten met zeldzame erfelijke ziekten van onverenigbaarheid met bepaalde hulpstoffen mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Elke filmomhulde tablet bevat 141 mg lactose en Lees het volledige document