Surbronc 30 mg or. opl. sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ambroxolhydrochloride 6 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

R05CB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ambroxol Hydrochloride

Dosering:

30 mg/5 ml

farmaceutische vorm:

Drank in zakje

Samenstelling:

Ambroxolhydrochloride 6 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ambroxol

Product samenvatting:

CTI-code: 485937-02 - De grootte van de verpakking: 15 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 485937-01 - De grootte van de verpakking: 21 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-01-13

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER
1/6
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SURBRONC 30 MG/ 5 ML ORALE OPLOSSING IN ZAKJE
VOOR VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 12 JAAR EN OUDER
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht 4-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER?
1.
Wat is Surbronc en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Surbronc niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Surbronc in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Surbronc?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS SURBRONC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Surbronc bevat het werkzame bestanddeel ambroxol hydrochloride.
Farmacotherapeutische categorie: Middelen tegen hoesten en
verkoudheid, mucolytica
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij de secretolytische behandeling van
productieve hoest bij acute of
chronische bronchopulmonale aandoeningen die gepaard gaan met
abnormale secretie en transport van
mucus.
Surbronc is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
2.
WANNEER MAG U SURBRONC NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U SURBRONC NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U bent jonger dan 12 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET SURBRONC
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Surbronc inneemt.
Wanneer u al andere geneesmiddelen gebr

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/7
Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Surbronc 30 mg/5 ml orale oplossing in zakje
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 zakje met 5 ml orale oplossing bevat 30 mg ambroxol hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
1 zakje met 5 ml orale oplossing bevat:
- 1750 mg vloeibare sorbitol (E 420) (niet-kristalliserend)
- 4,8 mg benzoëzuur (E 210), en kleine hoeveelheden ethanol (< 5 mg/5
ml) in de smaak (zie rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing
Heldere en kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Secretolytische
behandeling
van productieve hoest
bij acute of chronische
bronchopulmonale
aandoeningen die gepaard gaan met abnormale secretie en transport van
mucus.
Surbronc is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering en wijze van toediening
Surbronc mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
1 zakje (30 mg ambroxol hydrochloride) 3 maal daags (equivalent aan 90
mg ambroxol hydrochloride
per dag) gedurende de eerste 2 tot 3 dagen. Hierna 1 zakje tweemaal
daags (equivalent aan 60 mg
ambroxol hydrochloride per dag).
De dosis kan indien nodig worden verhoogd tot 60 mg ambroxol
hydrochloride (2 zakjes) tweemaal
daags (equivalent aan 120 mg ambroxol hydrochloride per dag).
Surbronc kan met of zonder voedsel worden toegediend.
Bij acute respiratoire aandoeningen dient medisch advies te worden
ingewonnen indien de symptomen
niet verbeteren of verslechteren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Surbronc is gecontra-indiceerd:
● bij patiënten met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor
een van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen
● bij kinderen jonger dan 12 jaar.
4.4
BIJZONDER WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
2/7
Samenvatting van de productkenmerken
Het heeft geen zin mucolytica te combineren met antitussiva.
Er zijn mel