Symmetrel 100 mg, capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMANTADINEHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMANTADINE 80,6 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

N04BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMANTADINEHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMANTADINE 80,6 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 215) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; RAAPZAADOLIE ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD (E 479b) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; RAAPZAADOLIE ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GELATINE (E 441) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217) ; PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; RAAPZAADOLIE ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amantadine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GELE OF WITTE WAS (E901); GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217); PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; RAAPOLIE; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; SORBITOL (D-)(E 420); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SYMMETREL 100 MG CAPSULES
amantadinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Symmetrel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SYMMETREL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Symmetrel behoort tot een groep medicijnen die antiparkinson
medicijnen genoemd wordt (medicijnen om
de ziekte van Parkinson te behandelen) en ook tot een groep medicijnen
die antivirale medicijnen genoemd
wordt (medicijnen om bepaalde ziekten, die worden veroorzaakt door
virussen, te voorkómen of te
behandelen). Symmetrel wordt gebruikt om de ziekte van Parkinson te
behandelen of om bepaalde
influenza-infecties (griep) te voorkómen of te behandelen (type A).
Symmetrel heeft geen effect bij
verkoudheid, andere typen griep, of andere virusinfecties.
De ziekte van Parkinson wordt veroorzaakt door een storing in de
balans van stoffen die de hersenen
gebruiken om signalen naar andere delen van het lichaam te zenden - te
weinig dopamine en/of te veel
acetylcholine. Symmetrel helpt om deze balans te normaliseren en
vermindert zo de stijfheid en verbetert
de beweeglijkheid. Symmetrel wordt ook gebruikt om stijfheid en
trillen veroorzaakt door bepaalde
medicijnen voor nerveuze, mental

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Symmetrel 100 mg capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén zachte capsule bevat 100 mg amantadinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: sojabonenolie,
ethylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat, sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Roodbruine, glanzende, langwerpige zachte capsule, waarvan één deel
met witte inkt met “GEIGY”
bedrukt is en het andere deel met “GB”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
SYMPTOMATISCHE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON
Amantadine kan als monotherapie worden gegeven bij aanvang van de
behandeling van de
ziekte van Parkinson of in combinatie met levodopa.
•
PROFYLAXE EN BEHANDELING VAN INFLUENZA A
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
ZIEKTE VAN PARKINSON
Aanvangsdosering: eenmaal daags 100 mg na de maaltijd, bij voorkeur
’s morgens.
Onderhoudsdosering: tweemaal daags 100 mg na de maaltijd.
Het tijdsinterval tussen de aanvangsdosering en onderhoudsdosering
dient ten minste 7 dagen te
bedragen.
In individuele gevallen kan de dosis verder worden verhoogd op geleide
van het klinisch beeld.
Aanbevolen wordt om dit geleidelijk te doen met intervallen van ten
minste 1 week.
De toediening mag niet abrupt gestaakt worden (zie rubriek 4.4).
Gecombineerde behandeling: Indien Symmetrel toegevoegd wordt aan
bestaande
parkinsonbehandeling, dient met de laagst mogelijke dosering begonnen
te worden en dient de dosis
voorzichtig en langzaam getitreerd te worden.
PROFYLAXE VAN INFECTIES MET INFLUENZA A
Behandeling met Symmetrel mag alleen onder medisch toezicht
geschieden.
1
Dosering: 200 mg per dag verdeeld over twee giften na de maaltijd.
Effectieve profylaxe van infecties met influenza A is gemeld met een
dosering van 100 mg per dag na
de maaltijd (in geval van intolerantie voor 200 mg per dag, kan de
dosis van 100 mg per dag worden
gebruikt).
Amantadine kan worden gegeven tijdens een (dreigende) ep