Synutrim 72% Pulver (Trimethoprim 120 mg/Sulfadiazin 600 mg)

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Futter; Sulfadiazin; Trimethoprim

Beschikbaar vanaf:

Vétoquinol GmbH (3247758)

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sulfadiazine, Trimethoprim

farmaceutische vorm:

Pulver zum Eingeben

Samenstelling:

zum Eingeben über das Futter (Ferkel) - -; zum Eingeben über das Futter (Fohlen) - -; zum Eingeben über das Futter (Kalb, noch nicht wiederkäuend) - -; zum Eingeben über das Futter (Schaf, Lamm) - -; zum Eingeben über das Futter (Ziege, Lamm) - -; Sulfadiazin (00544) 600 Milligramm; Trimethoprim (02894) 120 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Eingeben über das Futter

Therapeutische categorie:

Ziege, Lamm; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Ferkel; Fohlen; Schaf, Lamm

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2005-08-22

Productkenmerken

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Synutrim
72% Pulver (Trimethoprim 120 mg/g + Sulfadiazin 600 mg/g) für
Schweine (Läufer, Ferkel), Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Ziegen
(Lämmer)
und Pferde (Fohlen)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Synutrim
72% Pulver (Trimethoprim 120 mg/g + Sulfadiazin 600 mg/g)
enthält:
Wirkstoffe:
Sulfadiazin
600 mg
Trimethoprim 120 mg
Sonstige Bestandteile:
Laktose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Futter
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart(en)
Schwein (Läufer, Ferkel), Rind (Kalb), Schaf (Lamm), Ziege (Lamm),
Pferd
(Fohlen)
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Läufern, Ferkeln, Kälbern, Schaf- und Ziegenlämmern und Fohlen
zur
Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der Infektion,
die
durch
Sulfadiazin-
und Trimethoprim-empfindliche
Erreger
hervorgerufen
werden:
Primär- und Sekundärinfektionen
- des Atmungsapparates
- des Magen-Darm-Traktes
- der Harn- und Geschlechtsorgane
- der Haut und der Gelenke
- der Augen und Ohren.
Die Anwendung von Synutrim 72% Pulver (Trimethoprim 120 mg/g +
Sulfadiazin
600 mg/g) sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.
1
4.3 Gegenanzeigen
- Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- Schädigung des hämatopoetischen Systems
- Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim
- Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim
- Katarakt
- Krankheiten, die mit stark verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
starken
Flüssigkeitsverlusten einhergehen
- Anwendung bei ruminierenden Tieren
- Nicht bei Neugeborenen anwenden
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine bekannt.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Zur Vermeidung von Nierenschädigungen durch