Tavegil 1 mg tabletten, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLEMASTINEWATERSTOFFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLEMASTINE

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

R06AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLEMASTINEWATERSTOFFUMARAAT COMPOSITION corresponding to ; CLEMASTINE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clemastine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

2002-09-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAVEGIL 1 MG TABLETTEN, TABLETTEN
clemastine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Tavegil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS TAVEGIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tavegil behoort tot de groep van geneesmiddelen die de verschijnselen
van een overgevoeligheidsreactie waarbij histamine een
belangrijke rol speelt, opheft (zogenaamde antihistaminica). Wanneer u
in aanraking komt met iets waar u overgevoelig voor
bent, komt als reactie hierop histamine in uw lichaam vrij. Hierdoor
ontstaan overgevoeligheidsreacties (= allergische reacties),
die zich kunnen uiten in hooikoorts, een verstopte neus, astmatische
benauwdheid, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van
bultjes of een rode, opgezette huid. Tavegil is werkzaam tegen dit
vrijgekomen histamine en vermindert hierdoor de
opgetreden verschijnselen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Tavegil wordt door de arts voorgeschreven bij de behandeling van
hooikoorts, een verstopte neus die op overgevoeligheid
berust (niet-seizoengebonden allergische rinitis), huiduitslag met
hevige jeuk (urticaria) en het optreden van galbultjes of een
rode huiduitslag (prurigo, insectensteken).
Tenslotte kan Tavegil als onder

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tavegyl 1 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat clemastine fumaraat, overeenkomend met 1 mg clemastine per
tablet.
Elke Tavegyl tablet bevat: 1,34 mg clemastine fumarate equivalent met
1 mg clemastine.
Hulpstoffen met bekend effect:
103 mg lactose/tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten. Witte, ronde tabletten met een breukstreep en de bedrukking
O T.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
De preventie en symptomatische behandeling van allergische
aandoeningen berustend op
vrijkomen van histamine, zoals: hooikoorts, niet-seizoengebonden
allergische rhinitis,
urticaria en andere dermatosen berustend op allergie van het directe
type (prurigo,
insectensteken), geneesmiddelenexanthemen en als adjuvans bij andere
vormen van
eczeem. Profylaxe tegen op allergie berustende bijwerkingen tijdens
hyposensibilisatie-
kuren. Adjuvans bij allergisch astma.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_VOLWASSENEN EN KINDEREN BOVEN 12 JAAR:_
1 tablet 's ochtends en 's avonds.
Wijze van toediening:
Enkel voor oraal gebruik. De tabletten dienen bij voorkeur vóór de
maaltijd met wat water te
worden ingenomen.
OUDEREN
Er zijn geen aanwijzingen dat oudere patiënten andere doseringen
nodig zouden hebben (zie
rubriek 4.4).
De aanbevolen dosering niet overschrijden.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
2

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor andere antihistaminica
met een
vergelijkbare chemische structuur of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde
hulpstoffen.

Tavegyl mag niet gegeven worden aan patiënten die lijden aan
porfyrie.

Tavegyl dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Extr