Tavegyl 1 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLEMASTINEWATERSTOFFUMARAAT 1,34 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLEMASTINE 1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

R06AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLEMASTINEWATERSTOFFUMARAAT 1,34 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLEMASTINE 1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clemastine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1968-11-13

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_TAVEGYL 1 MG,_ tabletten
RVG 05621
Clemastine fumarate
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW200296
REV. 1.2
APPROVED MEB
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAVEGYL 1 MG, TABLETTEN
Clemastine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Tavegyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS TAVEGYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tavegyl behoort tot de groep van geneesmiddelen die de verschijnselen
van een
overgevoeligheidsreactie waarbij histamine een belangrijke rol speelt,
opheft (zogenaamde
antihistaminica). Wanneer u in aanraking komt met iets waar u
overgevoelig voor bent, komt als reactie
hierop histamine in uw lichaam vrij. Hierdoor ontstaan
overgevoeligheidsreacties (= allergische reacties),
die zich kunnen uiten in hooikoorts, een verstopte neus, astmatische
benauwdheid, huiduitslag met
hevige jeuk en vorming van bultjes of een rode, opgezette huid.
Tavegyl is werkzaam tegen dit
vrijgekomen histamine en vermindert hierdoor de opgetreden
verschijnselen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Tavegyl wordt door de arts voorgeschre

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_TAVEGYL 1 MG,_ tabeltten_ _
RVG 05621
Clemastine fumarate
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW200296
REV. 1.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tavegyl 1 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat clemastine fumaraat, overeenkomend met 1 mg clemastine per
tablet.
Elke Tavegyl tablet bevat: 1,34 mg clemastine fumarate equivalent met
1 mg clemastine.
Hulpstoffen met bekend effect:
103 mg lactose/tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten. Witte, ronde tabletten met een breukstreep en de bedrukking
O T.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De preventie en symptomatische behandeling van allergische
aandoeningen berustend op vrijkomen van
histamine, zoals: hooikoorts, niet-seizoengebonden allergische
rhinitis, urticaria en andere dermatosen
berustend op allergie van het directe type (prurigo, insectensteken),
geneesmiddelenexanthemen en als
adjuvans bij andere vormen van eczeem. Profylaxe tegen op allergie
berustende bijwerkingen tijdens
hyposensibilisatie-kuren. Adjuvans bij allergisch astma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_VOLWASSENEN EN KINDEREN BOVEN 12 JAAR:_
1 tablet 's ochtends en 's avonds.
Wijze van toediening:
Enkel voor oraal gebruik. De tabletten dienen bij voorkeur vóór de
maaltijd met wat water te worden
ingenomen.
OUDEREN
Er zijn geen aanwijzingen dat oudere patiënten andere doseringen
nodig zouden hebben (zie rubriek
4.4).
De aanbevolen dosering niet overschrijden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor andere antihistaminica
met een vergelijkbare
chemische structuur of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoff