Tavegyl 1 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CLEMASTINEWATERSTOFFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; CLEMASTINE;

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

R06AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLEMASTINEWATERSTOFFUMARAAT COMPOSITION corresponding to; CLEMASTINE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Clemastine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);

Bijsluiter

BS20031 / 06 / MAART 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAVEGYL 1MG, TABLETTEN
clemastine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Tavegyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS TAVEGYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Tavegyl behoort tot de groep van geneesmiddelen die de
verschijnselen van een overgevoeligheidsreactie waarbij histamine
een belangrijke rol speelt, opheft (zogenaamde antihistaminica).
Wanneer u in aanraking komt met iets waar u overgevoelig voor
bent, komt als reactie hierop histamine in uw lichaam vrij. Hierdoor
ontstaan overgevoeligheidsreacties (= allergische reacties), die zich
kunnen uiten in hooikoorts, een verstopte neus, astmatische
benauwdheid, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes of
een rode, opgezette huid. Tavegyl is werkzaam tegen dit vrijgekomen
histamine en vermindert hierdoor de opgetreden verschijnselen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Tavegyl wordt door de arts voorgeschreven bij de behandeling van
hooikoorts, een verstopte neus die op overgevoeligheid berust
(niet-seizoengebonden allergische rhinitis), huiduitslag met hevige
jeuk (urticaria) en het optreden van galbultjes of een rode
huiduitslag
(prurigo,insectensteken).
Verder

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tavegyl 1 mg, tabletten
Tavegyl 1 mg/ml, oplossing voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat clemastine fumaraat, overeenkomend met
1 mg clemastine per tablet;
1 mg clemastine per ml oplossing voor injectie (1 ampul = 2 ml).
Hulpstoffen met bekend effect:
Tabletten: 103 mg lactose/tablet;
Oplossing voor injectie: 90 mg sorbitol/ampul / 140 mg ethanol 96%
(v/v) /ampul
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten. Witte, ronde tabletten met een doorsnede van 7 mm, een
breukstreep en de
bedrukking O T.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Oplossing voor injectie. Kleurloze tot heel lichtgele à geelgroene,
heldere oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tabletten
De preventie en symptomatische behandeling van allergische
aandoeningen berustend op
vrijkomen van histamine, zoals: hooikoorts, niet-seizoengebonden
allergische rhinitis,
urticaria en andere dermatosen berustend op allergie van het directe
type (prurigo,
insectensteken), geneesmiddelenexanthemen en als adjuvans bij andere
vormen van
eczeem. Profylaxe tegen op allergie berustende bijwerkingen tijdens
hyposensibilisatie-
kuren. Adjuvans bij allergisch astma.
Oplossing voor injectie
De oplossing voor injectie kan als adjuvans gebruikt worden bij
Quincke's oedeem en bij de
behandeling van anafylactische shock. Tevens kan zij gebruikt worden
voor de profylaxe van
anafylactoïde reacties ten gevolge van contrastmiddelen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
TABLETTEN
_VOLWASSENEN EN KINDEREN BOVEN 12 JAAR:_
Dosering: 's ochtends en 's avonds 1 tablet.
Wijze van toediening: oraal gebruik. De tabletten dienen bij voorkeur
vóór de maaltijd met
wat water te worden ingenomen.
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
2
OPLOSSING VOOR INJECTIE
_VOLWASSENEN:_
Dosering:
_Anafylactische sh